- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05551234
Beneficio Reciproco Da Incontri Intergenerazionali (Part'Ages)
Vantaggio reciproco da incontri intergenerazionali tra 2 popolazioni fragili
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06100
- Institut Claude Pompidou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini:
- Ragazze o ragazzi dall'ultimo anno di scuola dell'infanzia all'ultimo anno di scuola elementare,
- Educato nella rete educativa prioritaria,
- Avere le capacità cognitive e sensomotorie per seguire e interagire durante i laboratori,
Criteri di esclusione per i bambini:
- il soggetto non parla francese, non legge il francese,
Criteri di inclusione per gli anziani:
- Uomini o donne di età superiore ai 65 anni, - punteggio MMSE maggiore o uguale a 24/30,
- Un punteggio superiore a 4 sulla scala della solitudine a 3 punti (scala della solitudine a tre voci),
- Registro pulito.
Criteri di esclusione per gli anziani:
- il soggetto non parla francese, non legge il francese,
- soggetto con disabilità visiva,
- soggetto sottoposto a tutela o curatela,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini
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Gli anziani e i bambini si incontreranno una volta alla settimana, per 7 mesi, per un periodo di un'ora e mezza, al di fuori dell'orario scolastico (dalle 16:30 alle 18:00) e durante le vacanze scolastiche.
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Anziano isolato
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Gli anziani e i bambini si incontreranno una volta alla settimana, per 7 mesi, per un periodo di un'ora e mezza, al di fuori dell'orario scolastico (dalle 16:30 alle 18:00) e durante le vacanze scolastiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per Senior: la scala della solitudine a 3 punti;
Lasso di tempo: A 8 mesi
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La scala della solitudine a 3 punti valuta la solitudine con 3 domande.
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A 8 mesi
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Per bambini : SDQ-fra
Lasso di tempo: A 8 mesi
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L'SDQ è un questionario di screening comportamentale applicabile ai bambini dai 3 ai 16 anni e comprende 25 domande suddivise in 5 domini (sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con gli altri bambini, comportamento sociale).
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A 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per gli anziani: il punteggio dell'indicatore di salute percettiva di Nottingham (ISPN o NHP)
Lasso di tempo: Prima (Mese 0), dopo le sessioni (Mese 7), un mese dopo la fine delle sessioni (M8)
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Questo è un autoquestionario di 38 item che copre 6 dimensioni: dolore, mobilità fisica, sonno, energia, reazione emotiva, isolamento sociale. Ci concentreremo sul punteggio medio (e non sulle classi/fette: basso, medio, ecc.). Questo è un autoquestionario di 38 item che copre 6 dimensioni: dolore, mobilità fisica, sonno, energia, reazione emotiva, isolamento sociale. Ci concentreremo sul punteggio medio (e non sulle classi/fette: basso, medio, ecc.). |
Prima (Mese 0), dopo le sessioni (Mese 7), un mese dopo la fine delle sessioni (M8)
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Scala della depressione geriatrica 15
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Il GDS è una scala di 15 elementi utilizzata per lo screening dei disturbi dell'umore.
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Fino a 8 mesi
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Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Questa scala è composta da 10 domande ciascuna valutata da una scala Likert a 4 livelli.
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Fino a 8 mesi
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Questionario di gradimento
Lasso di tempo: A 7 mesi
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per i bambini e i loro genitori e insegnanti, per gli anziani
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A 7 mesi
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colloquio semidirettivo
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
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"per i bambini, per gli anziani, per l'entourage di anziani e bambini intervista definita appositamente per questo studio per valutare l'impatto sociale trascrizione scritta o documenti orali"
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Fino a 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22CMRR01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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