- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05551234
Wederzijds voordeel door ontmoetingen tussen generaties (Part'Ages)
Wederzijds voordeel door intergenerationele ontmoetingen tussen 2 kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06100
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Meisjes of jongens van het laatste jaar van de kleuterschool tot het laatste jaar van de lagere school,
- Opgeleid in netwerk voor voorrangsonderwijs,
- De cognitieve en sensomotorische capaciteiten hebben om tijdens de workshops te volgen en te communiceren,
Uitsluitingscriteria voor kinderen :
- onderwerp spreekt geen Frans, leest geen Frans,
Inclusiecriteria voor senioren:
- Mannen of vrouwen ouder dan 65, - MMSE-score groter dan of gelijk aan 24/30,
- Een score boven de 4 op de 3-punts Eenzaamheidsschaal (Drie-item Eenzaamheidsschaal),
- Schone plaat.
Uitsluitingscriteria voor senioren:
- onderwerp spreekt geen Frans, leest geen Frans,
- onderwerp met een visuele beperking,
- onder curatele of curatele gesteld,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen
|
De senioren en kinderen komen 7 maanden lang één keer per week bijeen gedurende een periode van anderhalf uur, buiten de schooluren (16.30 uur tot 18.00 uur) en schoolvakanties.
|
|
Geïsoleerde senior
|
De senioren en kinderen komen 7 maanden lang één keer per week bijeen gedurende een periode van anderhalf uur, buiten de schooluren (16.30 uur tot 18.00 uur) en schoolvakanties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor senioren: de 3-punts eenzaamheidsschaal;
Tijdsspanne: Op 8 maanden
|
De 3-punts eenzaamheidsschaal evalueert eenzaam met 3 vragen.
|
Op 8 maanden
|
|
Voor kinderen : SDQ-fra
Tijdsspanne: Op 8 maanden
|
De SDQ is een gedragsscreeningsvragenlijst voor kinderen van 3 tot 16 jaar en bestaat uit 25 vragen verdeeld over 5 domeinen (emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met andere kinderen, sociaal gedrag).
|
Op 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor senioren: de Nottingham Perceptual Health Indicator-score (ISPN of NHP)
Tijdsspanne: Voor (maand 0), na de sessies (maand 7), een maand na het einde van de sessies (M8)
|
Dit is een zelf-vragenlijst van 38 items met 6 dimensies: pijn, fysieke mobiliteit, slaap, energie, emotionele reactie, sociaal isolement. We zullen ons concentreren op de gemiddelde score (en niet op de klassen/slices: laag, gemiddeld, enz.). Dit is een zelf-vragenlijst van 38 items met 6 dimensies: pijn, fysieke mobiliteit, slaap, energie, emotionele reactie, sociaal isolement. We zullen ons concentreren op de gemiddelde score (en niet op de klassen/slices: laag, gemiddeld, enz.). |
Voor (maand 0), na de sessies (maand 7), een maand na het einde van de sessies (M8)
|
|
Geriatrische depressieschaal 15
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
De GDS is een schaal met 15 items die wordt gebruikt om te screenen op stemmingsstoornissen.
|
Tot 8 maanden
|
|
rosenberg-schaal voor eigenwaarde
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 10 vragen die elk worden geëvalueerd door een Likert-schaal met 4 niveaus.
|
Tot 8 maanden
|
|
tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Op 7 maanden
|
voor kinderen en hun ouders en leerkrachten, voor de senioren
|
Op 7 maanden
|
|
semi-directief interieur
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
"voor kinderen, voor senioren, voor entourage van senioren en kinderen interview speciaal gedefinieerd voor deze studie om de sociale impact schriftelijke transcriptie of mondelinge verslagen te evalueren"
|
Tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22CMRR01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .