- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05551234
Beneficio Recíproco por Encuentros Intergeneracionales (Part'Ages)
Beneficio recíproco por encuentros intergeneracionales entre 2 poblaciones frágiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06100
- Institut Claude Pompidou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- Niñas o niños desde el último año de jardín de infantes hasta el último año de primaria,
- Educados en red educativa prioritaria,
- Tener las capacidades cognitivas y sensoriomotoras para seguir e interactuar durante los talleres,
Criterios de exclusión para niños:
- el sujeto no habla francés, no lee francés,
Criterios de inclusión para personas mayores:
- Hombres o mujeres mayores de 65 años, - Puntaje MMSE mayor o igual a 24/30,
- Una puntuación superior a 4 en la Escala de soledad de 3 puntos (Escala de soledad de tres elementos),
- Registro limpio.
Criterios de exclusión para personas mayores:
- el sujeto no habla francés, no lee francés,
- sujeto con discapacidad visual,
- sujeto bajo tutela o curatela,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños
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Los mayores y los niños se reunirán una vez por semana, durante 7 meses, en un periodo de una hora y media, fuera del horario escolar (16:30 a 18:00 horas) y vacaciones escolares.
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Mayor aislado
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Los mayores y los niños se reunirán una vez por semana, durante 7 meses, en un periodo de una hora y media, fuera del horario escolar (16:30 a 18:00 horas) y vacaciones escolares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para Senior: la escala de soledad de 3 puntos;
Periodo de tiempo: A los 8 meses
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La escala de soledad de 3 puntos evalúa la soledad con 3 preguntas.
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A los 8 meses
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Para niños : SDQ-fra
Periodo de tiempo: A los 8 meses
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El SDQ es un cuestionario de cribado conductual aplicable a niños de 3 a 16 años y que consta de 25 preguntas divididas en 5 dominios (síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con otros niños, comportamiento social).
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A los 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para personas mayores: la puntuación del indicador de salud perceptual de Nottingham (ISPN o NHP)
Periodo de tiempo: Antes (Mes 0), después de las sesiones (Mes 7), un mes después de finalizar las sesiones (M8)
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Se trata de un autocuestionario de 38 ítems que abarca 6 dimensiones: dolor, movilidad física, sueño, energía, reacción emocional, aislamiento social. Nos centraremos en la puntuación media (y no en las clases/sectores: bajo, medio, etc.). Se trata de un autocuestionario de 38 ítems que abarca 6 dimensiones: dolor, movilidad física, sueño, energía, reacción emocional, aislamiento social. Nos centraremos en la puntuación media (y no en las clases/sectores: bajo, medio, etc.). |
Antes (Mes 0), después de las sesiones (Mes 7), un mes después de finalizar las sesiones (M8)
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Escala de depresión geriátrica 15
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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El GDS es una escala de 15 elementos que se utiliza para detectar trastornos del estado de ánimo.
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Hasta 8 meses
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escala de autoestima de rosenberg
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Esta escala consta de 10 preguntas cada una evaluada por una escala Likert de 4 niveles.
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Hasta 8 meses
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cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: A los 7 meses
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para los niños y sus padres y profesores, para los mayores
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A los 7 meses
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entrevista semidirectiva
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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"para niños, para personas mayores, para el séquito de personas mayores y niños entrevista definida especialmente para este estudio para evaluar el impacto social transcripción escrita o registros orales"
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Hasta 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22CMRR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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