- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05551234
Sukupolvien välisten kokousten vastavuoroinen hyöty (Part'Ages)
Sukupolvien välisten tapaamisten vastavuoroinen hyöty kahden herkän väestön välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06100
- Institut Claude Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- Tytöt tai pojat päiväkodin viimeiseltä vuodelta alakoulun viimeiselle vuodelle,
- Koulutettu ensisijaisesti koulutusverkostossa,
- Kognitiiviset ja sensorimotoriset kyvyt seurata ja olla vuorovaikutuksessa työpajojen aikana,
Lasten poissulkemiskriteerit:
- aihe ei puhu ranskaa, ei lue ranskaa,
Vanhusten osallistumiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat miehet tai naiset - MMSE-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24/30,
- Yli 4 pisteet 3-pisteen yksinäisyysasteikolla (kolmen pisteen yksinäisyysasteikolla),
- Puhtaat paperit.
Vanhusten poissulkemiskriteerit:
- aihe ei puhu ranskaa, ei lue ranskaa,
- näkövammainen kohde,
- huoltaja tai huoltaja,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
|
Eläkeläiset ja lapset kokoontuvat kerran viikossa, 7 kuukauden ajan, puolentoista tunnin aikana, koulun ulkopuolella (16.30-18.00) ja koulujen loma-aikoina.
|
|
Eristetty vanhempi
|
Eläkeläiset ja lapset kokoontuvat kerran viikossa, 7 kuukauden ajan, puolentoista tunnin aikana, koulun ulkopuolella (16.30-18.00) ja koulujen loma-aikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seniorille: 3-pisteen yksinäisyysasteikko;
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
3-pisteinen yksinäisyysasteikko arvioi yksinäisyyttä kolmella kysymyksellä.
|
8 kuukauden iässä
|
|
Lapsille: SDQ-fra
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
SDQ on 3–16-vuotiaille lapsille soveltuva käyttäytymisen seulontakysely, joka sisältää 25 kysymystä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen (emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, suhdeongelmat muiden lasten kanssa, sosiaalinen käyttäytyminen).
|
8 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seniorit: Nottingham Perceptual Health Indicator -pisteet (ISPN tai NHP)
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 0), istuntojen jälkeen (kuukausi 7), kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen (M8)
|
Tämä on 38 kohteen itsekyselylomake, joka kattaa 6 ulottuvuutta: kipu, fyysinen liikkuvuus, uni, energia, tunnereaktio, sosiaalinen eristäytyminen. Keskitymme keskimääräiseen pistemäärään (eikä luokkiin/viipaleisiin: matala, keskitaso jne.). Tämä on 38 kohteen itsekyselylomake, joka kattaa 6 ulottuvuutta: kipu, fyysinen liikkuvuus, uni, energia, tunnereaktio, sosiaalinen eristäytyminen. Keskitymme keskimääräiseen pistemäärään (eikä luokkiin/viipaleisiin: matala, keskitaso jne.). |
Ennen (kuukausi 0), istuntojen jälkeen (kuukausi 7), kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen (M8)
|
|
Geriatrinen masennusasteikko 15
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
GDS on 15 pisteen asteikko, jota käytetään mielialahäiriöiden seulomiseen.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu nelitasolla Likert-asteikolla.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
lapsille ja heidän vanhemmilleen ja opettajilleen, vanhemmille
|
7 kuukauden iässä
|
|
puolisuuntainen haastattelu
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
"lapsille, eläkeläisille, vanhusten seurueille ja erityisesti tätä tutkimusta varten määritelty lasten haastattelu sosiaalisten vaikutusten arvioimiseksi kirjallisen transkription tai suullisen tallenteen perusteella"
|
Jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22CMRR01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .