- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05551234
Gjensidig nytte av møter på tvers av generasjoner (Part'Ages)
Gjensidig fordel ved møter mellom generasjoner mellom 2 skjøre befolkninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06100
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn:
- Jenter eller gutter fra siste året i barnehagen til siste året på barneskolen,
- Utdannet i prioritert utdanningsnettverk,
- Å ha den kognitive og sensorisk-motoriske kapasiteten til å følge og samhandle under workshopene,
Ekskluderingskriterier for barn:
- faget snakker ikke fransk, leser ikke fransk,
Inkluderingskriterier for seniorer:
- Menn eller kvinner over 65 år, - MMSE-score høyere enn eller lik 24/30,
- En poengsum over 4 på 3-punkts ensomhetsskalaen (ensomhetsskala med tre elementer),
- Ren rekord.
Ekskluderingskriterier for eldre:
- faget snakker ikke fransk, leser ikke fransk,
- personer med synshemming,
- emne under vergemål eller kuratorskap,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn
|
Seniorene og barna møtes en gang i uken, i 7 måneder, over en periode på halvannen time, utenom skoletiden (16:30 til 18:00) og skoleferier.
|
|
Isolert senior
|
Seniorene og barna møtes en gang i uken, i 7 måneder, over en periode på halvannen time, utenom skoletiden (16:30 til 18:00) og skoleferier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For senior: 3-punkts ensomhetsskalaen;
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
3-punkts ensomhetsskalaen evaluerer ensomhet med 3 spørsmål.
|
Ved 8 måneder
|
|
For barn: SDQ-fra
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
SDQ er et spørreskjema for atferdsscreening som gjelder for barn i alderen 3 til 16 år og består av 25 spørsmål fordelt på 5 domener (emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, relasjonsproblemer med andre barn, sosial atferd).
|
Ved 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For senior: Nottingham Perceptual Health Indicator-score (ISPN eller NHP)
Tidsramme: Før (måned 0), etter øktene (måned 7), en måned etter slutten av øktene (M8)
|
Dette er et selvspørreskjema med 38 elementer som dekker 6 dimensjoner: smerte, fysisk mobilitet, søvn, energi, emosjonell reaksjon, sosial isolasjon. Vi vil fokusere på gjennomsnittlig poengsum (og ikke klassene/snittene: lav, middels osv.). Dette er et selvspørreskjema med 38 elementer som dekker 6 dimensjoner: smerte, fysisk mobilitet, søvn, energi, emosjonell reaksjon, sosial isolasjon. Vi vil fokusere på gjennomsnittlig poengsum (og ikke klassene/snittene: lav, middels osv.). |
Før (måned 0), etter øktene (måned 7), en måned etter slutten av øktene (M8)
|
|
Geriatrisk depresjon skala 15
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
GDS er en 15-elements skala som brukes til å screene for humørsykdommer.
|
Inntil 8 måneder
|
|
Rosenberg selvtillit skala
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Denne skalaen består av 10 spørsmål hver evaluert etter en 4-nivå Likert-skala.
|
Inntil 8 måneder
|
|
spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: Ved 7 måneder
|
for barn og deres foreldre og lærere, for eldre
|
Ved 7 måneder
|
|
semi-direktiv interiew
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
"for barn, for senior, for entourage av senior og barn intervju definert spesielt for denne studien for å evaluere sosial innvirkning skriftlig transkripsjon eller muntlige poster"
|
Opptil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22CMRR01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .