- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05551234
Bénéfice réciproque des rencontres intergénérationnelles (Part'Ages)
Bénéfice réciproque des rencontres intergénérationnelles entre 2 populations fragiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06100
- Institut Claude Pompidou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Filles ou garçons de la dernière année de maternelle à la dernière année du primaire,
- Scolarisé en réseau d'éducation prioritaire,
- Avoir les capacités cognitives et sensori-motrices pour suivre et interagir lors des ateliers,
Critères d'exclusion pour les enfants :
- le sujet ne parle pas français, ne lit pas le français,
Critères d'inclusion pour les seniors :
- Homme ou femme de plus de 65 ans, - Score MMSE supérieur ou égal à 24/30,
- Un score supérieur à 4 sur l'échelle de solitude à 3 points (échelle de solitude à trois éléments),
- Dossier propre.
Critères d'exclusion pour les personnes âgées :
- le sujet ne parle pas français, ne lit pas le français,
- sujet déficient visuel,
- sujet sous tutelle ou curatelle,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants
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Les seniors et les enfants se réuniront une fois par semaine, pendant 7 mois, sur une durée d'1h30, hors horaires scolaires (16h30-18h00) et vacances scolaires.
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Aîné isolé
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Les seniors et les enfants se réuniront une fois par semaine, pendant 7 mois, sur une durée d'1h30, hors horaires scolaires (16h30-18h00) et vacances scolaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour Senior : l'échelle de solitude en 3 points ;
Délai: A 8 mois
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L'échelle de solitude à 3 points évalue la solitude avec 3 questions.
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A 8 mois
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Pour les enfants : SDQ-fra
Délai: A 8 mois
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Le SDQ est un questionnaire de dépistage comportemental applicable aux enfants de 3 à 16 ans et composé de 25 questions réparties en 5 domaines (symptômes émotionnels, troubles des conduites, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les autres enfants, comportement social).
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A 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour les seniors : le score Nottingham Perceptual Health Indicator (ISPN ou NHP)
Délai: Avant (Mois 0), après les séances (Mois 7), un mois après la fin des séances (M8)
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Il s'agit d'un auto-questionnaire de 38 items couvrant 6 dimensions : douleur, mobilité physique, sommeil, énergie, réaction émotionnelle, isolement social. Nous nous concentrerons sur le score moyen (et non sur les classes/tranches : faible, moyen, etc.). Il s'agit d'un auto-questionnaire de 38 items couvrant 6 dimensions : douleur, mobilité physique, sommeil, énergie, réaction émotionnelle, isolement social. Nous nous concentrerons sur le score moyen (et non sur les classes/tranches : faible, moyen, etc.). |
Avant (Mois 0), après les séances (Mois 7), un mois après la fin des séances (M8)
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Échelle de dépression gériatrique 15
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Le GDS est une échelle de 15 items utilisée pour dépister les troubles de l'humeur.
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Jusqu'à 8 mois
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échelle d'estime de soi de rosenberg
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Cette échelle est composée de 10 questions évaluées chacune par une échelle de Likert à 4 niveaux.
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Jusqu'à 8 mois
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Enquête de satisfaction
Délai: A 7 mois
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pour les enfants et leurs parents et enseignants, pour les seniors
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A 7 mois
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entretien semi-directif
Délai: Jusqu'à 7 mois
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"pour les enfants, pour les seniors, pour l'entourage des seniors et des enfants entretien défini spécialement pour cette étude afin d'évaluer l'impact social transcription écrite ou enregistrement oral"
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Jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22CMRR01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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