- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05551234
Взаимная выгода от межпоколенческих встреч (Part'Ages)
Взаимная выгода от межпоколенческих встреч двух уязвимых групп населения
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06100
- Institut Claude Pompidou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для детей:
- Девочки или мальчики с последнего года детского сада до последнего года начальной школы,
- Получил образование в сети приоритетного образования,
- Имея когнитивные и сенсомоторные способности, чтобы следовать и взаимодействовать во время семинаров,
Критерии исключения для детей:
- субъект не говорит по-французски, не читает по-французски,
Критерии включения для пожилых людей:
- Мужчины или женщины старше 65 лет, - оценка по шкале MMSE больше или равна 24/30,
- Оценка выше 4 по 3-балльной шкале одиночества (Шкала одиночества из трех пунктов),
- Чистая запись.
Критерии исключения для пожилых людей:
- субъект не говорит по-французски, не читает по-французски,
- субъект с нарушением зрения,
- предмет, находящийся под опекой или попечительством,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети
|
Старшие и дети будут встречаться раз в неделю, в течение 7 месяцев, в течение полутора часов, во внеурочное время (с 16:30 до 18:00) и во время школьных каникул.
|
|
Изолированный старший
|
Старшие и дети будут встречаться раз в неделю, в течение 7 месяцев, в течение полутора часов, во внеурочное время (с 16:30 до 18:00) и во время школьных каникул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для пожилых: 3-балльная шкала одиночества;
Временное ограничение: В 8 месяцев
|
3-балльная шкала одиночества оценивает одиночество с помощью 3 вопросов.
|
В 8 месяцев
|
|
Для детей: SDQ-fra
Временное ограничение: В 8 месяцев
|
SDQ представляет собой анкету для скрининга поведения, применимую к детям в возрасте от 3 до 16 лет и состоящую из 25 вопросов, разделенных на 5 областей (эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях с другими детьми, социальное поведение).
|
В 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для пожилых людей: показатель Ноттингемского индикатора перцептивного здоровья (ISPN или NHP).
Временное ограничение: До (0-й месяц), после сеансов (7-й месяц), через месяц после окончания сеансов (M8)
|
Это самоопросник из 38 пунктов, охватывающих 6 параметров: боль, физическая подвижность, сон, энергия, эмоциональная реакция, социальная изоляция. Мы будем ориентироваться на средний балл (а не на классы/срезы: низкий, средний и т.д.). Это самоопросник из 38 пунктов, охватывающих 6 параметров: боль, физическая подвижность, сон, энергия, эмоциональная реакция, социальная изоляция. Мы будем ориентироваться на средний балл (а не на классы/срезы: низкий, средний и т.д.). |
До (0-й месяц), после сеансов (7-й месяц), через месяц после окончания сеансов (M8)
|
|
Шкала гериатрической депрессии 15
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
GDS — это шкала из 15 пунктов, используемая для скрининга расстройств настроения.
|
До 8 месяцев
|
|
шкала самооценки розенберга
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Эта шкала состоит из 10 вопросов, каждый из которых оценивается по 4-уровневой шкале Лайкерта.
|
До 8 месяцев
|
|
анкета удовлетворенности
Временное ограничение: В 7 месяцев
|
для детей и их родителей и учителей, для пенсионеров
|
В 7 месяцев
|
|
полудирективное интервью
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
«для детей, для пожилых людей, для свиты пожилых людей и детей интервью, определенное специально для этого исследования, чтобы оценить социальное воздействие, письменная транскрипция или устные записи»
|
До 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22CMRR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .