- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551234
Gegenseitiger Nutzen durch Generationentreffen (Part'Ages)
Gegenseitiger Nutzen durch Treffen zwischen den Generationen zwischen 2 fragilen Bevölkerungsgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06100
- Institut Claude Pompidou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder:
- Mädchen oder Jungen vom letzten Kindergartenjahr bis zum letzten Grundschuljahr,
- Ausgebildet im vorrangigen Bildungsnetzwerk,
- Die kognitiven und sensomotorischen Fähigkeiten haben, um den Workshops zu folgen und zu interagieren,
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Subjekt spricht kein Französisch, liest kein Französisch,
Einschlusskriterien für Senioren:
- Männer oder Frauen über 65, - MMSE-Score größer oder gleich 24/30,
- Eine Punktzahl über 4 auf der 3-Punkte-Einsamkeitsskala (Drei-Punkte-Einsamkeitsskala),
- Saubere Aufnahme.
Ausschlusskriterien für Senioren:
- Subjekt spricht kein Französisch, liest kein Französisch,
- Person mit Sehbehinderung,
- Gegenstand unter Vormundschaft oder Pflegschaft,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder
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Die Senioren und Kinder treffen sich 7 Monate lang einmal wöchentlich über einen Zeitraum von eineinhalb Stunden außerhalb der Schulzeit (16:30 bis 18:00 Uhr) und in den Schulferien.
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Isolierter Senior
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Die Senioren und Kinder treffen sich 7 Monate lang einmal wöchentlich über einen Zeitraum von eineinhalb Stunden außerhalb der Schulzeit (16:30 bis 18:00 Uhr) und in den Schulferien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Für Senioren: die 3-Punkte-Einsamkeitsskala;
Zeitfenster: Mit 8 Monaten
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Die 3-Punkte-Einsamkeitsskala bewertet Einsamkeit mit 3 Fragen.
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Mit 8 Monaten
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Für Kinder: SDQ-fra
Zeitfenster: Mit 8 Monaten
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Der SDQ ist ein Verhaltens-Screening-Fragebogen für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren und umfasst 25 Fragen, die in 5 Bereiche unterteilt sind (emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme mit anderen Kindern, Sozialverhalten).
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Mit 8 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Für Senioren: der Nottingham Perceptual Health Indicator Score (ISPN oder NHP)
Zeitfenster: Vor (Monat 0), nach den Sitzungen (Monat 7), einen Monat nach Ende der Sitzungen (M8)
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Dies ist ein Selbstfragebogen mit 38 Items, der 6 Dimensionen abdeckt: Schmerz, körperliche Mobilität, Schlaf, Energie, emotionale Reaktion, soziale Isolation. Wir konzentrieren uns auf die durchschnittliche Punktzahl (und nicht auf die Klassen / Scheiben: niedrig, mittel usw.). Dies ist ein Selbstfragebogen mit 38 Items, der 6 Dimensionen abdeckt: Schmerz, körperliche Mobilität, Schlaf, Energie, emotionale Reaktion, soziale Isolation. Wir konzentrieren uns auf die durchschnittliche Punktzahl (und nicht auf die Klassen / Scheiben: niedrig, mittel usw.). |
Vor (Monat 0), nach den Sitzungen (Monat 7), einen Monat nach Ende der Sitzungen (M8)
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Geriatrische Depressionsskala 15
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
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Das GDS ist eine 15-Punkte-Skala, die zum Screening auf Stimmungsstörungen verwendet wird.
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Bis zu 8 Monate
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
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Diese Skala besteht aus 10 Fragen, die jeweils anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
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Bis zu 8 Monate
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Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Mit 7 Monaten
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für Kinder und ihre Eltern und Lehrer, für Senioren
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Mit 7 Monaten
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halbdirektives Interview
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
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"für Kinder, für Senioren, für die Umgebung von Senioren und Kindern Interview, das speziell für diese Studie definiert wurde, um die soziale Wirkung zu bewerten, schriftliche Transkription oder mündliche Aufzeichnungen"
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Bis zu 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22CMRR01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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