- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05551234
Benefício Recíproco por Encontros Intergeracionais (Part'Ages)
Benefício Recíproco por Encontros Intergeracionais Entre 2 Populações Frágeis
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06100
- Institut Claude Pompidou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para crianças:
- Meninas ou meninos do último ano do jardim de infância ao último ano do ensino fundamental,
- Educados na rede prioritária de ensino,
- Ter capacidade cognitiva e sensório-motora para acompanhar e interagir durante as oficinas,
Critérios de exclusão para crianças:
- o sujeito não fala francês, não lê francês,
Critérios de inclusão para idosos:
- Homens ou mulheres com mais de 65 anos, - Pontuação MMSE maior ou igual a 24/30,
- Uma pontuação acima de 4 na Escala de Solidão de 3 pontos (Escala de Solidão de Três Itens),
- Registro limpo.
Critérios de Exclusão para Idosos:
- sujeito não fala francês, não lê francês,
- pessoa com deficiência visual,
- sujeito sob tutela ou curatela,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças
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Os seniores e infantis irão reunir-se uma vez por semana, durante 7 meses, num período de uma hora e meia, fora do horário escolar (16h30 às 18h00) e férias escolares.
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Idoso isolado
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Os seniores e infantis irão reunir-se uma vez por semana, durante 7 meses, num período de uma hora e meia, fora do horário escolar (16h30 às 18h00) e férias escolares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para Senior: a escala de solidão de 3 pontos;
Prazo: Aos 8 meses
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A escala de solidão de 3 pontos avalia a solidão com 3 perguntas.
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Aos 8 meses
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Para crianças: SDQ-fra
Prazo: Aos 8 meses
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O SDQ é um questionário de rastreio comportamental aplicável a crianças dos 3 aos 16 anos e composto por 25 questões divididas em 5 domínios (sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com outras crianças, comportamento social).
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Aos 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para idosos: a pontuação do Nottingham Perceptual Health Indicator (ISPN ou NHP)
Prazo: Antes (Mês 0), após as sessões (Mês 7), um mês após o término das sessões (M8)
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Este é um autoquestionário de 38 itens que cobrem 6 dimensões: dor, mobilidade física, sono, energia, reação emocional, isolamento social. Iremos focar na nota média (e não nas classes/fatias: baixa, média, etc.). Este é um autoquestionário de 38 itens que cobrem 6 dimensões: dor, mobilidade física, sono, energia, reação emocional, isolamento social. Iremos focar na nota média (e não nas classes/fatias: baixa, média, etc.). |
Antes (Mês 0), após as sessões (Mês 7), um mês após o término das sessões (M8)
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Escala de depressão geriátrica 15
Prazo: Até 8 meses
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A GDS é uma escala de 15 itens usada para rastrear transtornos de humor.
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Até 8 meses
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escala de autoestima de rosenberg
Prazo: Até 8 meses
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Esta escala consiste em 10 questões, cada uma avaliada por uma escala Likert de 4 níveis.
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Até 8 meses
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questionário de satisfação
Prazo: Aos 7 meses
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para crianças e seus pais e professores, para os idosos
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Aos 7 meses
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entrevista semi-diretiva
Prazo: Até 7 meses
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"para crianças, para idosos, para entourage de idosos e crianças entrevista definida especialmente para este estudo para avaliar o impacto social transcrição escrita ou registros orais"
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Até 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22CMRR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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