- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05551234
Wzajemne korzyści dzięki spotkaniom międzypokoleniowym (Part'Ages)
Wzajemne korzyści dzięki międzypokoleniowym spotkaniom między 2 niestabilnymi populacjami
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06100
- Institut Claude Pompidou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci:
- Dziewczęta lub chłopcy od ostatniej klasy przedszkola do ostatniej klasy szkoły podstawowej,
- Wykształcony w priorytetowej sieci edukacyjnej,
- Posiadanie zdolności poznawczych i sensoryczno-motorycznych do śledzenia i interakcji podczas warsztatów,
Kryteria wykluczenia dla dzieci:
- podmiot nie mówi po francusku, nie czyta po francusku,
Kryteria włączenia dla seniorów:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 65 lat, - wynik MMSE większy lub równy 24/30,
- Wynik powyżej 4 w 3-stopniowej Skali Samotności (Trzypunktowa Skala Samotności),
- Czysty zapis.
Kryteria wykluczenia dla seniorów:
- podmiot nie mówi po francusku, nie czyta po francusku,
- podmiot z wadą wzroku,
- podmiot pozostający pod kuratelą lub kuratelą,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
|
Seniorzy i dzieci będą spotykać się raz w tygodniu, przez 7 miesięcy, przez półtorej godziny, poza godzinami lekcyjnymi (16:30-18:00) i w wakacje.
|
|
Odosobniony senior
|
Seniorzy i dzieci będą spotykać się raz w tygodniu, przez 7 miesięcy, przez półtorej godziny, poza godzinami lekcyjnymi (16:30-18:00) i w wakacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dla Seniora: 3-stopniowa skala samotności;
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
3-punktowa skala samotności ocenia samotność za pomocą 3 pytań.
|
W wieku 8 miesięcy
|
|
Dla dzieci: SDQ-fra
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
SDQ to behawioralny kwestionariusz przesiewowy przeznaczony dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat, składający się z 25 pytań podzielonych na 5 domen (objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z innymi dziećmi, zachowania społeczne).
|
W wieku 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dla seniorów: wynik Nottingham Perceptual Health Indicator (ISPN lub NHP)
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 0), po sesjach (miesiąc 7), miesiąc po zakończeniu sesji (M8)
|
Jest to samokwestionariusz składający się z 38 pozycji obejmujących 6 wymiarów: ból, mobilność fizyczna, sen, energia, reakcja emocjonalna, izolacja społeczna. Skupimy się na średnim wyniku (a nie na klasach/przekrojach: niski, średni itd.). Jest to samokwestionariusz składający się z 38 pozycji obejmujących 6 wymiarów: ból, mobilność fizyczna, sen, energia, reakcja emocjonalna, izolacja społeczna. Skupimy się na średnim wyniku (a nie na klasach/przekrojach: niski, średni itd.). |
Przed (miesiąc 0), po sesjach (miesiąc 7), miesiąc po zakończeniu sesji (M8)
|
|
Geriatryczna skala depresji 15
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
GDS to 15-punktowa skala używana do badania zaburzeń nastroju.
|
Do 8 miesięcy
|
|
skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Skala ta składa się z 10 pytań, z których każde oceniane jest na 4-stopniowej skali Likerta.
|
Do 8 miesięcy
|
|
ankieta satysfakcji
Ramy czasowe: W wieku 7 miesięcy
|
dla dzieci i ich rodziców i nauczycieli, dla seniora
|
W wieku 7 miesięcy
|
|
wywiad półdyrektywny
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
„dla dzieci, dla seniora, dla otoczenia seniora i dla dzieci wywiad zdefiniowany specjalnie na potrzeby tego badania w celu oceny wpływu społecznego transkrypcja pisemna lub zapisy ustne”
|
Do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22CMRR01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .