- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05552313
Effets du Kinesio Taping avec manipulation thoracique chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme la population jeune et les employés de bureau sont enclins au travail sur ordinateur, ils ont tendance à développer une posture de la tête vers l'avant ou un autre déséquilibre musculaire conduisant à des douleurs cervicales mécaniques, c'est donc cette population qui est prise en compte dans cette étude. une quantité substantielle de preuves est disponible sur les options de traitement persistant ainsi que sur la manipulation thoracique et le kinésio-taping, mais aucune d'entre elles n'a évalué les effets combinés des deux interventions. cette étude vise donc à évaluer les effets combinés du kinésio taping et de la manipulation thoracique sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'amplitude cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques. s'il y a de meilleurs résultats en combinant ces interventions, les cliniciens peuvent les utiliser en combinaison pour de meilleurs résultats sur leurs patients. de plus, les patients peuvent également bénéficier de cette étude car ils peuvent reprendre le travail plus tôt et mener à une meilleure qualité de vie.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené dans l'OPD de réadaptation de l'hôpital de la fondation fauji et de l'institut universitaire de la fondation des sciences de la réadaptation en utilisant un échantillonnage raisonné non probabiliste. La taille de l'échantillon a été calculée à 30 à l'aide du calculateur de taille d'échantillon épi ouvert. Les patients présentant une plainte principale de cervicalgie mécanique référés à l'opd de réadaptation de la FFH et les patients souffrant de cervicalgie mécanique de fuites seront recrutés selon des critères d'éligibilité. Les participants seront informés des objectifs de l'étude, des procédures de l'étude, des risques et des avantages du traitement, de la participation volontaire et du droit de se retirer. Après avoir pris le consentement éclairé, les données démographiques et les mesures de base, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes en utilisant la méthode du tirage au sort. manipulation thoracique et traitement de physiothérapie conventionnel.
Groupe 1 (groupe expérimental) : manipulation thoracique supérieure utilisant la technique de poussée de vis. le traitement conventionnel comprendrait un coussin chauffant humide pendant 10 minutes, des dizaines pendant 10 minutes, l'étirement et le renforcement du sternocliedomastoïde, des scalnes, des fléchisseurs profonds du cou, des sous-occipitaux et des fibres supérieures et moyennes du trapèze. kinesio taping : le kinesio tape en forme de Y est appliqué de C1 à T1 avec 15% à 20% d'étirement. Une autre bande I est appliquée horizontalement de C1 à C4 avec 15% à 20% d'étirement.
Groupe 2 (groupe témoin) : manipulation thoracique supérieure utilisant la technique de poussée de vis. le traitement conventionnel comprendrait un coussin chauffant humide pendant 10 minutes, des dizaines pendant 10 minutes, l'étirement et le renforcement du sternocliedomastoïde, des scalènes, des fléchisseurs profonds du cou, des sous-occipitaux et des fibres supérieures et moyennes du trapèze. kinesio taping : une fausse bande kinesio est appliquée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de 18 à 35 ans, douleur unilatérale ou bilatérale dans la partie postérieure du cou, de l'épaule ou de la région cervicale lors des mouvements ou des palpations.
- personnes souffrant d'hypomobilité thoracique.
- symptômes d'une durée supérieure à 3 mois.
- Score NPRS égal ou supérieur à 4 points.
- indice d'invalidité du cou de 20 % ou plus.
Critère d'exclusion:
- antécédent de signes ou symptômes neurologiques suggérant une atteinte des racines nerveuses.
- fractures antérieures de la colonne cervicale ou thoracique, luxation ou chirurgie, ostéoporose ou infection de la colonne vertébrale, ou coup du lapin.
- grossesse
- toute contre-indication à la manipulation ou toute allergie au ruban adhésif.
- hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: kinesio taping avec manipulation thoracique et traitement conventionnel
le groupe expérimental recevra du kinesio taping avec manipulation thoracique et traitement conventionnel
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Le ruban kinesio sera appliqué pendant que le patient est en position assise.
La bande Y sera appliquée le long de C1 jusqu'à T1, tandis que la colonne cervicale du patient est en flexion et en rotation latérales contalatérales.
la même chose sera effectuée de l'autre côté.
au-dessus, une bande en I sera appliquée horizontalement le long de C1 à C4.
Les deux bandes seront appliquées avec un étirement de 15 % à 20 %.
Manipulation thoracique avec des exercices conventionnels, y compris des dizaines, d'étirement et de renforcement de toute la musculature du cou
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SHAM_COMPARATOR: taping kinesio factice avec manipulation thoracique et traitement conventionnel
le groupe témoin recevra du kinésio taping factice avec manipulation thoracique et traitement conventionnel
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Le ruban kinesio sera appliqué pendant que le patient est en position assise.
La bande Y sera appliquée le long de C1 jusqu'à T1, tandis que la colonne cervicale du patient est en flexion et en rotation latérales contalatérales.
la même chose sera effectuée de l'autre côté.
au-dessus, une bande en I sera appliquée horizontalement le long de C1 à C4.
Les deux bandes seront appliquées avec un étirement de 15 % à 20 %.
Manipulation thoracique avec des exercices conventionnels, y compris des dizaines, d'étirement et de renforcement de toute la musculature du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de douleur
Délai: 4 semaines
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la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur.
nprs est une échelle de 10 éléments.
un résultat plus élevé montre plus de douleur et un résultat bas montre moins de douleur.
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4 semaines
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Modification de la ROM cervicale :
Délai: 4 semaines.
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La ROM cervicale sera mesurée à l'aide d'un dispositif de ROM cervicale.
Flexion cervicale, extension cervicale, flexion cervicale droite et gauche, rotation cervicale droite et gauche.
Au cours de l'évaluation, le patient serait invité à effectuer tous les mouvements.
Trois répétitions seront enregistrées et l'erreur moyenne finale calculée entre les angles.
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4 semaines.
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Modification de l'incapacité fonctionnelle :
Délai: 4 semaines
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L'incapacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide d'un questionnaire sur l'indice d'incapacité du cou et sera utilisée pour évaluer l'incapacité auto-évaluée chez les patients souffrant de douleurs au cou.
Il comporte 10 éléments et la réponse à chaque élément est évaluée sur une échelle de 6 points allant de 0, indiquant aucune incapacité, et 5, indiquant une incapacité complète.
Les réponses pour chaque item sont additionnées pour un score total compris entre 0 et 50.
Des scores plus élevés représentent un niveau accru d'incapacité
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'endurance des fléchisseurs profonds du cou :
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré à l'aide d'un test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou.
Le patient serait en décubitus dorsal ou allongé et on lui demanderait de rentrer le menton et de tenir sa tête à 1 pouce de la table.
Le temps moyen de maintien de l'endurance des fléchisseurs profonds du cou sera enregistré.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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