- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05552313
Effetti del Kinesio Taping con manipolazione toracica nei pazienti con dolore cervicale meccanico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché la popolazione giovane e gli impiegati sono inclini al lavoro al computer, tendono a sviluppare una postura della testa in avanti o altri squilibri muscolari che portano al dolore meccanico al collo, quindi questa popolazione è considerata in questo studio. è disponibile una notevole quantità di prove sulle opzioni di trattamento persistenti e anche sulla manipolazione toracica e sul kinesio taping, ma nessuna di esse ha valutato gli effetti combinati di entrambi gli interventi. quindi questo studio mira a valutare gli effetti combinati del kinesio taping e della manipolazione toracica su dolore, disabilità funzionale e ROM cervicale in pazienti con dolore cervicale meccanico. se ci sono risultati migliori combinando questi interventi, i medici possono usarli in combinazione per ottenere risultati migliori sui loro pazienti. inoltre anche i pazienti possono beneficiare di questo studio in quanto possono tornare presto al lavoro e condurre verso una migliore qualità della vita.
Questo studio controllato randomizzato sarà condotto in Rehab OPD dell'ospedale della fondazione fauji e dell'istituto universitario di scienze della riabilitazione utilizzando un campionamento intenzionale non probabilistico. La dimensione del campione è stata calcolata come 30 utilizzando il calcolatore della dimensione del campione epi aperto. I pazienti con lamentela primaria di dolore al collo meccanico riferito al rehab opd di FFH e i pazienti con dolore al collo meccanico da fuirs saranno reclutati in base ai criteri di ammissibilità. I partecipanti saranno informati in merito agli obiettivi dello studio, alle procedure dello studio, ai rischi e ai benefici del trattamento, alla partecipazione volontaria e al diritto di recesso. Dopo aver preso il consenso informato, i dati demografici e le misurazioni di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a nessuno dei due gruppi utilizzando il metodo del lancio della moneta. Il gruppo di controllo riceverà il kinesio taping fittizio insieme alla manipolazione toracica e al trattamento fisioterapico convenzionale, mentre il gruppo sperimentale riceverà il kinesio taping cervicale insieme a manipolazione toracica e trattamento fisioterapico convenzionale.
Gruppo 1 (gruppo sperimentale): Manipolazione toracica superiore mediante tecnica di avvitamento. il trattamento convenzionale includerebbe un cuscinetto di calore umido per 10 minuti, Tens per 10 minuti, allungamento e rafforzamento dello sternocliedomastoideo, delle squame, dei flessori profondi del collo, dei muscoli suboccipitali e delle fibre superiori e medie del trapezio. kinesio taping: il kinesio tape a forma di Y viene applicato da C1 a T1 con un allungamento dal 15% al 20%. Un'altra striscia I viene applicata orizzontalmente da C1 a C4 con un allungamento dal 15% al 20%.
Gruppo 2 (gruppo di controllo): manipolazione toracica superiore utilizzando la tecnica della spinta della vite. il trattamento convenzionale includerebbe un cuscinetto di calore umido per 10 minuti, Tens per 10 minuti, allungamento e rafforzamento di sternocliedomastoideo, scaleni, flessori profondi del collo, suboccipiti e fibre superiori e medie del trapezio. kinesio taping: viene applicato un finto kinesio tape.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di età compresa tra 18 e 35 anni, dolore unilaterale o bilaterale nella parte posteriore del collo, della spalla o della regione cervicale durante il movimento o alla palpazione.
- soggetti con ipomobilità toracica.
- sintomi di durata superiore a 3 mesi.
- Punteggio NPRS uguale o superiore a 4 punti.
- punteggio dell'indice di disabilità del collo del 20% o superiore.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di segni o sintomi neurologici suggestivi di coinvolgimento delle radici nervose.
- precedenti fratture della colonna vertebrale cervicale o toracica, lussazione o interventi chirurgici, osteoporosi spinale o infezione o colpo di frusta.
- gravidanza
- qualsiasi controindicazione alla manipolazione o qualsiasi allergia al nastro.
- ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: kinesio taping con manipolazione toracica e trattamento convenzionale
gruppo sperimentale verrà sottoposto a kinesio taping con manipolazione toracica e trattamento convenzionale
|
il nastro kinesio verrà applicato mentre il paziente è in posizione seduta.
La striscia a Y verrà applicata lungo C1 fino a T1, mentre il rachide cervicale del paziente è in flessione e rotazione lato controlaterale.
lo stesso verrà eseguito dall'altra parte.
sopra di esso, verrà applicata una striscia a I orizzontale lungo C1 fino a C4.
Entrambe le strisce verranno applicate con un allungamento compreso tra il 15% e il 20%.
Manipolazione toracica insieme a esercizi convenzionali tra cui Tens, stretching e rafforzamento dell'intera muscolatura del collo
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SHAM_COMPARATORE: finto kinesio taping con manipolazione toracica e trattamento convenzionale
al gruppo di controllo verrà somministrato un finto kinesio taping con manipolazione toracica e trattamento convenzionale
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il nastro kinesio verrà applicato mentre il paziente è in posizione seduta.
La striscia a Y verrà applicata lungo C1 fino a T1, mentre il rachide cervicale del paziente è in flessione e rotazione lato controlaterale.
lo stesso verrà eseguito dall'altra parte.
sopra di esso, verrà applicata una striscia a I orizzontale lungo C1 fino a C4.
Entrambe le strisce verranno applicate con un allungamento compreso tra il 15% e il 20%.
Manipolazione toracica insieme a esercizi convenzionali tra cui Tens, stretching e rafforzamento dell'intera muscolatura del collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
il dolore sarà misurato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore.
nprs è una scala di 10 elementi.
un risultato più alto mostra più dolore e risultati bassi mostrano meno dolore.
|
4 settimane
|
Modifica del ROM cervicale:
Lasso di tempo: 4 settimane.
|
Il ROM cervicale verrà misurato utilizzando il dispositivo ROM cervicale.
Flessione cervicale, estensione cervicale, flessione cervicale destra e sinistra, rotazione cervicale destra e sinistra.
Durante la valutazione, al paziente verrebbe chiesto di eseguire tutti i movimenti.
Verranno registrate tre ripetizioni e calcolato l'errore medio finale tra gli angoli.
|
4 settimane.
|
Modifica della disabilità funzionale:
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La disabilità funzionale sarà misurata utilizzando il questionario sull'indice di disabilità del collo e viene utilizzato per valutare la disabilità autovalutata nei pazienti con dolore al collo.
Ha 10 item e la risposta a ogni item è valutata su una scala a 6 punti da 0, che indica nessuna disabilità e 5, che indica una disabilità completa.
Le risposte per ogni item vengono sommate per un punteggio totale compreso tra 0 e 50.
Punteggi più alti rappresentano un aumento del livello di disabilità
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella resistenza dei flessori del collo profondo:
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Sarà misurato utilizzando il test di resistenza dei flessori del collo profondo.
Il paziente sarebbe supino o sdraiato con un gancio e gli verrà chiesto di eseguire il piegamento del mento e tenere la testa a 1 pollice dal tavolo.
Verrà registrato il tempo medio di tenuta della resistenza dei flessori del collo profondo.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2022/12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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