- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05552313
A kinesio taping hatásai mellkasi manipulációval mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a fiatal lakosság és az irodai dolgozók hajlamosak a számítógépes munkavégzésre, ezért hajlamosak előrehajló fejtartást vagy egyéb izomzati egyensúlyhiányt kialakítani, ami mechanikus nyaki fájdalomhoz vezet, ezért ebben a vizsgálatban ezt a populációt veszik figyelembe. jelentős mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a fennmaradó kezelési lehetőségekről, valamint a mellkasi manipulációról és a kinezioteipolásról, de egyik sem értékelte a két beavatkozás együttes hatását. így ennek a tanulmánynak a célja a kineziotaping és a mellkasi manipuláció együttes hatásának értékelése a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és a nyaki ROM-ra mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél. Ha ezeknek a beavatkozásoknak a kombinálásával javulnak az eredmények, akkor a klinikusok kombinálva is használhatják őket, hogy jobb eredményeket érjenek el pácienseiken. ráadásul a betegek is profitálhatnak ebből a vizsgálatból, mivel korán visszatérhetnek a munkába, és jobb életminőséget érhetnek el.
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a fauji alapítványi kórház Rehab OPD-jében és az alapítványi egyetem rehabilitációs tudományi intézetében végzik, nem valószínűségi célzott mintavétellel. A minta méretét 30-ra számolták ki nyitott epi mintaméret-kalkulátorral. Azok a betegek, akiknek elsődleges panasza mechanikai nyakfájdalomra utalt FFH rehabilitációra, és mechanikai nyakfájdalomra utalt betegeket, a jogosultsági kritériumok szerint kerülnek felvételre. A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól, a vizsgálati eljárásokról, a kezelés kockázatairól és előnyeiről, az önkéntes részvételről és a kilépés jogáról. A tájékozott beleegyezés, a demográfiai adatok és a kiindulási mérések elvégzése után a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe, érmefeldobási módszerrel. A kontrollcsoport színlelt kinezio szalagot, mellkasi manipulációt és hagyományos fizioterápiás kezelést kap, míg a kísérleti csoport nyaki kinezio szalagot kap. mellkasi manipuláció és hagyományos fizioterápiás kezelés.
1. csoport (kísérleti csoport): Felső mellkasi manipuláció csavaros tolóerő technikával. A hagyományos kezelés 10 perces nedves hőpárna, tízperces 10 perces melegítés, a sternocliedomastoid, pikkelysömör, mély nyakhajlítók, suboccipitalis, valamint a trapéz felső és középső rostjainak nyújtása és erősítése. kinesio taping: Y alakú kinesio szalagot kell felhordani C1-től T1-ig 15-20%-os nyújtással. Egy másik I csíkot hordunk fel vízszintesen C1-től C4-ig 15-20%-os nyújtással.
2. csoport (kontroll csoport): felső mellkasi manipuláció csavaros tolóerő technikával. A hagyományos kezelés magában foglalná a 10 perces nedves hőpárnát, a 10 perces tízperces hőkezelést, a sternocliedomastoid, a pikkelyek, a mély nyakhajlítók, a suboccipitalis és a trapéz felső és középső rostjainak nyújtását és erősítését. kinesio taping: színlelt kinesio szalag kerül felhelyezésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves egyének, egy- vagy kétoldali fájdalom a nyak hátsó részén, a vállban vagy a nyaki régióban mozgás vagy tapintás közben.
- mellkasi hipomobilitásban szenvedő egyének.
- 3 hónapnál tovább tartó tünetek.
- 4 ponttal egyenlő vagy nagyobb NPRS-pontszám.
- a nyak rokkantsági indexe 20% vagy annál magasabb.
Kizárási kritériumok:
- ideggyökér érintettségére utaló neurológiai jelek vagy tünetek anamnézisében.
- korábbi nyaki vagy mellkasi gerinctörések, diszlokáció vagy műtétek, gerinc csontritkulás vagy fertőzés, vagy ostorcsapás.
- terhesség
- bármilyen ellenjavallat a manipulációhoz vagy bármilyen szalagallergia.
- magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kinesio taping mellkasi manipulációval és hagyományos kezeléssel
kísérleti csoportban kinezio tapingot kapnak mellkasi manipulációval és hagyományos kezeléssel
|
A kinesio szalagot a páciens ülő helyzetben kell felhelyezni.
Az Y csíkot C1-től T1-ig kell felhelyezni, miközben a páciens nyaki gerince kontralaterális oldalirányú hajlításban és forgásban van.
Ugyanezt hajtják végre a másik oldalon is.
a tetejére egy I csík kerül vízszintesen a C1-C4 mentén.
Mindkét csíkot 15-20%-os nyújtással kell felvinni.
Mellkasi manipuláció a hagyományos, beleértve a tízes, nyújtó és erősítő gyakorlatokkal a teljes nyak izomzatán
|
SHAM_COMPARATOR: színlelt kinesio taping mellkasi manipulációval és hagyományos kezeléssel
A kontrollcsoport ál-kinezioteipezést kap mellkasi manipulációval és hagyományos kezeléssel
|
A kinesio szalagot a páciens ülő helyzetben kell felhelyezni.
Az Y csíkot C1-től T1-ig kell felhelyezni, miközben a páciens nyaki gerince kontralaterális oldalirányú hajlításban és forgásban van.
Ugyanezt hajtják végre a másik oldalon is.
a tetejére egy I csík kerül vízszintesen a C1-C4 mentén.
Mindkét csíkot 15-20%-os nyújtással kell felvinni.
Mellkasi manipuláció a hagyományos, beleértve a tízes, nyújtó és erősítő gyakorlatokkal a teljes nyak izomzatán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalom változása
Időkeret: 4 hét
|
a fájdalmat numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérik.
Az nprs egy 10 tételes skála.
a magasabb eredmény több fájdalmat, az alacsony eredmény pedig kevesebb fájdalmat mutat.
|
4 hét
|
Változás a nyaki ROM-ban:
Időkeret: 4 hét.
|
A cervicalis ROM mérése cervicalis ROM eszközzel történik.
Nyaki hajlítás, nyaki extenzió, nyaki jobb és bal oldali hajlítás, nyaki jobb és bal rotáció.
Az értékelés során a pácienst felkérik, hogy végezzen el minden mozdulatot.
Három ismétlés kerül rögzítésre, és a szögek közötti végső átlagos hiba kiszámításra kerül.
|
4 hét.
|
Változás a funkcionális fogyatékosságban:
Időkeret: 4 hét
|
A funkcionális fogyatékosság mérésére a nyaki rokkantsági index kérdőívét használjuk, és a nyakfájásos betegek önértékelésére használják.
10 elemből áll, és minden elemre adott válasz egy 6-os skálán van értékelve, 0-tól, ami azt jelzi, hogy nem fogyatékos, és 5-től, amely a teljes rokkantságot jelzi.
Az egyes tételekre adott válaszokat a rendszer összeadja a 0 és 50 közötti összpontszám érdekében.
A magasabb pontszámok fokozott fogyatékossági szintet jelentenek
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a mélynyak hajlító állóképességében:
Időkeret: 4 hét
|
Mérése mély nyakhajlító kitartási teszttel történik.
A páciens hanyatt fekszik vagy horog, és fel kell húznia az állát, és 1 hüvelyknyire kell tartania a fejét az asztaltól.
Az átlagos mély nyakhajlító tartási idő rögzítésre kerül.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2022/12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a kinesio szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Cairo UniversityIsmeretlen