- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05552313
Kinesioteippauksen ja rintakehän manipuloinnin vaikutukset mekaanisilla niskakipupotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska nuori väestö ja toimistotyöntekijät ovat taipuvaisia tietokonetyöhön, heillä on taipumus kehittyä eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon tai muuhun lihasepätasapainoon, mikä johtaa mekaaniseen niskakipuun, joten tämä väestö otetaan huomioon tässä tutkimuksessa. olemassa olevista hoitovaihtoehdoista ja myös rintakehän manipulaatiosta ja kinesioteippauksesta on saatavilla huomattava määrä näyttöä, mutta mikään niistä ei arvioinut molempien interventioiden yhteisvaikutuksia. joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kinesioteippauksen ja rintakehän manipulaation yhteisvaikutuksia kipuun, toimintavammaisuuteen ja kohdunkaulan ROM:iin mekaanisilla niskakipupotilailla. Jos näitä interventioita yhdistämällä saadaan parempia tuloksia, kliinikot voivat käyttää niitä yhdessä saadakseen parempia tuloksia potilaillaan. Lisäksi potilaat voivat hyötyä tästä tutkimuksesta, koska he voivat palata töihin aikaisin ja johtaa parempaan elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Faujin säätiön sairaalan Rehab OPD:ssä ja säätiön kuntoutustieteiden instituutissa käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista otosta. Otoskoko on laskettu 30:ksi käyttämällä avointa epi-otoskokolaskuria. Potilaat, joilla on ensisijainen valitus mekaanisesta niskakipusta, jotka on lähetetty FFH:n kuntoutukseen ja potilaat, joilla on mekaaninen niskakipu fuirista, rekrytoidaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, tutkimusmenetelmistä, hoidon riskeistä ja eduista, vapaaehtoisesta osallistumisesta ja peruuttamisoikeudesta. Tietoisen suostumuksen, demografisten tietojen ja lähtötilanteen mittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä kolikonheittomenetelmällä. Kontrolliryhmä saa valekinesioteippauksen sekä rintakehän manipulaation ja tavanomaisen fysioterapiahoidon, kun taas koeryhmä saa kohdunkaulan kinesioteippauksen rintakehän manipulaatio ja tavanomainen fysioterapiahoito.
Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä): Ylärintakehän manipulointi ruuvityöntötekniikalla. perinteinen hoito sisältää kostean lämpötyynyn 10 minuuttia, kymmenen minuuttia 10 minuutin ajan, sternocliedomastoidin venyttelyä ja vahvistamista, scalnesia, syvän kaulan koukistajia, suboccipitals ja trapezius ylä- ja keskisäikeitä. kinesioteippaus: Y-muotoinen kinesioteippi levitetään C1:stä T1:een 15-20 % venymällä. Toinen I-nauha levitetään vaakasuoraan C1:stä C4:ään 15-20 % venymällä.
Ryhmä 2 (kontrolliryhmä): ylemmän rintakehän manipulointi ruuvityöntötekniikalla. perinteinen hoito sisältää kostean lämpötyynyn 10 minuutin ajan, Tens 10 minuutin ajan, sternocliedomastoidin, suomujen, syvän kaulan koukistajien, suboccipitals ja puolisuunnikkaan ylä- ja keskisäikeiden venyttelyn ja vahvistamisen. kinesioteippaus: valekinesioteippi levitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat henkilöt, yksi- tai molemminpuolinen kipu niskan, hartioiden tai kohdunkaulan alueella liikkuessa tai tunnustelussa.
- henkilöt, joilla on rintakehän hypomobiliteetti.
- oireet kestävät yli 3 kuukautta.
- NPRS-pisteytys on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 pistettä.
- niskan vammaisuusindeksipisteet 20 % tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa neurologisia merkkejä tai oireita, jotka viittaavat hermojuuren osallisuuteen.
- aiemmat kohdunkaulan tai rintarangan murtumat, sijoiltaanmeno tai leikkaukset, selkärangan osteoporoosi tai infektio tai piiskareuma.
- raskaus
- kaikki manipuloinnin vasta-aiheet tai teippiallergia.
- verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kinesioteippaus rintakehän manipulaatiolla ja tavanomaisella hoidolla
koeryhmälle annetaan kinesioteippausta rintakehän manipulaatiolla ja tavanomaisella hoidolla
|
kinesioteippiä kiinnitetään potilaan istuessa.
Y-liuska kiinnitetään pitkin C1:tä T1:een, kun potilaan kaularanka on sivusuunnassa taivutetussa ja pyörimässä.
sama tehdään toisella puolella.
sen päälle levitetään I-nauha vaakasuunnassa pitkin C1-C4.
Molemmat nauhat levitetään 15–20 % venymällä.
Rintakehän manipulaatio sekä tavanomaiset, mukaan lukien tens-, venyttely- ja koko niskan lihaksistoa vahvistavat harjoitukset
|
|
SHAM_COMPARATOR: valekinesioteippaus rintakehän manipulaatiolla ja tavanomaisella hoidolla
kontrolliryhmälle annetaan valekinesioteippausta rintakehän manipulaatiolla ja tavanomaisella hoidolla
|
kinesioteippiä kiinnitetään potilaan istuessa.
Y-liuska kiinnitetään pitkin C1:tä T1:een, kun potilaan kaularanka on sivusuunnassa taivutetussa ja pyörimässä.
sama tehdään toisella puolella.
sen päälle levitetään I-nauha vaakasuunnassa pitkin C1-C4.
Molemmat nauhat levitetään 15–20 % venymällä.
Rintakehän manipulaatio sekä tavanomaiset, mukaan lukien tens-, venyttely- ja koko niskan lihaksistoa vahvistavat harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kivussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kipu mitataan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla.
nprs on 10 kohteen asteikko.
korkeampi tulos osoittaa enemmän kipua ja matalat tulokset vähemmän kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan ROM-muutos:
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Kohdunkaulan ROM mitataan käyttämällä kohdunkaulan ROM-laitetta.
Kohdunkaulan taivutus, kohdunkaulan ojennus, kohdunkaulan oikea- ja vasemmanpuoleinen taivutus, kohdunkaulan rotaatio oikealle ja vasemmalle.
Arvioinnin aikana potilasta pyydetään suorittamaan kaikki liikkeet.
Kolme toistoa tallennetaan ja lopullinen keskivirhe lasketaan kulmien välillä.
|
4 viikkoa.
|
|
Muutos toimintavammaisuuteen:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toimintavammaisuutta mitataan niskavammaindeksikyselylomakkeella ja sitä käytetään niskakipupotilaiden itsearvioituun vammaisuuteen.
Siinä on 10 kohtaa, ja vastaus jokaiseen kohtaan on arvioitu 6 pisteen asteikolla 0:sta, joka tarkoittaa, ettei vammaisuutta, ja 5:stä, joka ilmaisee täydellistä vammaa.
Jokaisen kohteen vastaukset lisätään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–50.
Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä vammaisuutta
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syvän kaulan koukistajien kestävyydessä:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan syvän niskan koukistuskestävyystestillä.
Potilas makaa selällään tai makaa koukussa, ja häntä pyydetään työntämään leuka sisään ja pitämään päätään 1 tuuman päässä pöydästä.
Keskimääräinen syvän kaulan koukistajan kestävyyden pitoaika kirjataan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .