- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05552313
Efectos del Kinesio Taping con Manipulación Torácica en Pacientes con Dolor Cervical Mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la población joven y los trabajadores de oficina se inclinan por el trabajo informático, tienden a desarrollar una postura de la cabeza hacia adelante u otro desequilibrio muscular que conduce al dolor de cuello mecánico, por lo que esta población se considera en este estudio. hay una cantidad sustancial de evidencia disponible sobre las opciones de tratamiento persistentes y también sobre la manipulación torácica y el kinesiotaping, pero ninguno de ellos evaluó los efectos combinados de ambas intervenciones. por lo que este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos combinados del kinesiotaping y la manipulación torácica sobre el dolor, la discapacidad funcional y el ROM cervical en pacientes con dolor de cuello mecánico. si hay mejores resultados al combinar estas intervenciones, los médicos pueden usarlas en combinación para obtener mejores resultados en sus pacientes. además, los pacientes también pueden beneficiarse de este estudio, ya que pueden volver pronto al trabajo y lograr una mejor calidad de vida.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en Rehab OPD del hospital de la fundación de fauji y el instituto universitario de ciencias de la rehabilitación de la fundación utilizando un muestreo intencional no probabilístico. El tamaño de la muestra se calculó como 30 utilizando una calculadora de tamaño de muestra epi abierta. Los pacientes con queja principal de dolor de cuello mecánico remitidos a rehabilitación opd de FFH y los pacientes con dolor de cuello mecánico de fuirs serán reclutados de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio, los procedimientos del estudio, los riesgos y beneficios del tratamiento, la participación voluntaria y el derecho a retirarse. Después de tomar el consentimiento informado, los datos demográficos y las mediciones de referencia, los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos utilizando el método de lanzamiento de una moneda. El grupo de control recibirá kinesiotaping simulado junto con manipulación torácica y tratamiento de fisioterapia convencional, mientras que el grupo experimental recibirá kinesiotaping cervical junto con manipulación torácica y tratamiento de fisioterapia convencional.
Grupo 1 (grupo experimental): Manipulación torácica superior mediante técnica de empuje de tornillo. el tratamiento convencional incluiría almohadilla de calor húmedo durante 10 minutos, Tens durante 10 minutos, estiramiento y fortalecimiento del esternocleidomastoideo, escalenos, flexores profundos del cuello, suboccipitales y fibras superiores y medias del trapecio. kinesiotaping: el kinesio tape en forma de Y se aplica desde C1 a T1 con un 15% a 20% de estiramiento. Se aplica otra tira I horizontalmente de C1 a C4 con un estiramiento del 15% al 20%.
Grupo 2 (grupo de control): manipulación torácica superior mediante técnica de empuje de tornillo. el tratamiento convencional incluiría almohadilla de calor húmedo durante 10 minutos, Tens durante 10 minutos, estiramiento y fortalecimiento del esternocleidomastoideo, escalenos, flexores profundos del cuello, suboccipitales y fibras superiores y medias del trapecio. kinesiotaping: se aplica kinesio tape simulado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 35 años, dolor unilateral o bilateral en la parte posterior del cuello, hombro o región cervical al moverse o al palpar.
- personas con hipomovilidad torácica.
- síntomas de duración superior a 3 meses.
- Puntuación NPRS igual o superior a 4 puntos.
- puntuación del índice de discapacidad del cuello del 20 % o más.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de signos o síntomas neurológicos sugestivos de afectación de la raíz nerviosa.
- fracturas, dislocaciones o cirugías previas de la columna cervical o torácica, osteoporosis o infección espinal, o latigazo cervical.
- el embarazo
- cualquier contraindicación a la manipulación o cualquier alergia a la cinta.
- hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: kinesiotaping con manipulación torácica y tratamiento convencional
grupo experimental recibirá kinesiotaping con manipulación torácica y tratamiento convencional
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Se aplicará kinesio tape mientras el paciente está sentado.
La tira Y se aplicará a lo largo de C1 hasta T1, mientras que la columna cervical del paciente está en flexión y rotación del lado contralateral.
Lo mismo se realizará en el otro lado.
encima se aplicará una tira en I horizontalmente a lo largo de C1 a C4.
Ambas tiras se aplicarán con un estiramiento del 15% al 20%.
Manipulación torácica junto con ejercicios convencionales que incluyen Tens, estiramiento y fortalecimiento de toda la musculatura del cuello
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SHAM_COMPARATOR: sham kinesio taping con manipulación torácica y tratamiento convencional
el grupo de control recibirá kinesiotaping simulado con manipulación torácica y tratamiento convencional
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Se aplicará kinesio tape mientras el paciente está sentado.
La tira Y se aplicará a lo largo de C1 hasta T1, mientras que la columna cervical del paciente está en flexión y rotación del lado contralateral.
Lo mismo se realizará en el otro lado.
encima se aplicará una tira en I horizontalmente a lo largo de C1 a C4.
Ambas tiras se aplicarán con un estiramiento del 15% al 20%.
Manipulación torácica junto con ejercicios convencionales que incluyen Tens, estiramiento y fortalecimiento de toda la musculatura del cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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el dolor se medirá utilizando una escala numérica de calificación del dolor.
nprs es una escala de 10 ítems.
los resultados más altos muestran más dolor y los resultados bajos muestran menos dolor.
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4 semanas
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Cambio en el ROM cervical:
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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El ROM cervical se medirá utilizando un dispositivo de ROM cervical.
Flexión cervical, extensión cervical, flexión cervical derecha e izquierda, rotación cervical derecha e izquierda.
Durante la evaluación, se le pedirá al paciente que realice todos los movimientos.
Se registrarán tres repeticiones y se calculará el error medio final entre ángulos.
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4 semanas.
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Cambio en la discapacidad funcional:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad funcional se medirá mediante el cuestionario de índice de discapacidad del cuello y se utiliza para evaluar la discapacidad autoevaluada en pacientes con dolor de cuello.
Tiene 10 elementos y la respuesta a cada elemento se califica en una escala de 6 puntos desde 0, que indica ninguna discapacidad, y 5, que indica una discapacidad total.
Las respuestas de cada ítem se suman para una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de discapacidad
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resistencia de los flexores profundos del cuello:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá mediante la prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello.
El paciente estaría en decúbito supino o en posición de gancho y se le pedirá que realice una flexión de la barbilla y mantenga la cabeza a 1 pulgada de la mesa.
Se registrará el tiempo medio de mantenimiento de la resistencia de los flexores profundos del cuello.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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