- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05552313
Effekter av kinesiotaping med thoraxmanipulasjon hos pasienter med mekanisk nakkesmerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom unge mennesker og kontorarbeidere er tilbøyelige til dataarbeid, har de en tendens til å utvikle en fremre hodestilling eller annen muskelubalanse som fører til mekaniske nakkesmerter, så denne populasjonen vurderes i denne studien. En betydelig mengde bevis er tilgjengelig på de vedvarende behandlingsalternativene og også på thoraxmanipulasjon og kinesiotaping, men ingen av dem evaluerte kombinerte effekter av begge intervensjonene. så denne studien tar sikte på å evaluere kombinerte effekter av kinesiotaping og thoraxmanipulasjon på smerte, funksjonshemming og cervikal ROM hos pasienter med mekaniske nakkesmerter. hvis det er forbedrede resultater ved å kombinere disse intervensjonene, kan klinikere bruke dem i kombinasjon for bedre resultater for sine pasienter. i tillegg kan pasienter også dra nytte av denne studien ettersom de kan komme tilbake i arbeid tidlig og føre til bedre livskvalitet.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i Rehab OPD ved fauji foundation hospital og foundation university institute of rehabilitation sciences ved bruk av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetaking. Prøvestørrelse er beregnet til 30 ved bruk av åpen epi-prøvestørrelseskalkulator. Pasienter med primær klage på mekaniske nakkesmerter henvist til rehabilitering av FFH og pasienter med mekaniske nakkesmerter fra branner vil bli rekruttert i henhold til kvalifikasjonskriterier. Deltakerne vil bli informert om studiens mål, studieprosedyrer, risikoer og fordeler ved behandling, frivillig deltakelse og rett til å trekke seg. Etter å ha tatt informert samtykke, demografiske data og baseline-målinger, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt i en av to grupper som bruker myntkastmetoden. Kontrollgruppen vil motta falsk kinesiotaping sammen med thorax manipulasjon og konvensjonell fysioterapibehandling, mens eksperimentell gruppe vil motta cervikal kinesiotaping sammen med thoraxmanipulasjon og konvensjonell fysioterapibehandling.
Gruppe 1 (eksperimentell gruppe): Øvre thorax manipulasjon ved bruk av skrutrykkteknikk. konvensjonell behandling vil omfatte fuktig varmepute i 10 minutter, tiere i 10 minutter, strekking og styrking av sternocliedomastoid, scalnes, dype nakkebøyere, suboccipital og øvre og midtre fibre i trapezius. kinesiotape: kinesiotape i Y-form påføres fra C1 til T1 med 15 % til 20 % strekk. En annen I-strimmel påføres horisontalt fra C1 til C4 med 15 % til 20 % strekk.
Gruppe 2 (kontrollgruppe): manipulering av øvre thorax ved bruk av skrutrykkteknikk. konvensjonell behandling vil omfatte fuktig varmepute i 10 minutter, tiere i 10 minutter, strekking og styrking av sternocliedomastoid, scalenes, dype nakkebøyere, suboccipital og øvre og midtre fibre i trapezius. kinesio taping: sham kinesio tape påføres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen 18-35 år, unilaterale eller bilaterale smerter i bakre nakke, skulder eller livmorhalsregion ved bevegelse eller palpasjoner.
- personer med thorax hypomobilitet.
- symptomer som varer mer enn 3 måneder.
- NPRS-score på lik eller større enn 4 poeng.
- nakkefunksjonsindeksscore på 20 % eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologiske tegn eller symptomer som tyder på involvering av nerverot.
- tidligere livmorhals- eller brystryggsfrakturer, dislokasjon eller operasjoner, spinal osteoporose eller infeksjon, eller whiplash.
- svangerskap
- enhver kontraindikasjon for manipulasjon eller tapeallergi.
- hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kinesiotaping med thoraxmanipulasjon og konvensjonell behandling
eksperimentell gruppe vil få kinesiotaping med thoraxmanipulasjon og konvensjonell behandling
|
kinesiotape påføres mens pasienten er i sittende stilling.
Y-strimmel påføres langs C1 til T1. mens pasientens cervikale ryggrad er i kontralateral sidebøyning og rotasjon.
samme vil bli utført på den andre siden.
på toppen av den vil en I-stripe påføres horisontalt langs C1 til C4.
Begge strimlene påføres med 15 % til 20 % strekk.
Thorax manipulasjon sammen med konvensjonelle inkludert tiere, strekk- og styrkeøvelser av hele nakkemuskulaturen
|
|
SHAM_COMPARATOR: sham kinesio taping med thorax manipulasjon og konvensjonell behandling
kontrollgruppen vil bli gitt sham kinesio taping med thorax manipulasjon og konvensjonell behandling
|
kinesiotape påføres mens pasienten er i sittende stilling.
Y-strimmel påføres langs C1 til T1. mens pasientens cervikale ryggrad er i kontralateral sidebøyning og rotasjon.
samme vil bli utført på den andre siden.
på toppen av den vil en I-stripe påføres horisontalt langs C1 til C4.
Begge strimlene påføres med 15 % til 20 % strekk.
Thorax manipulasjon sammen med konvensjonelle inkludert tiere, strekk- og styrkeøvelser av hele nakkemuskulaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smerte
Tidsramme: 4 uker
|
smerte vil bli målt ved hjelp av en numerisk smerteskala.
nprs er en skala med 10 elementer.
høyere resultat viser mer smerte og lave resultater viser mindre smerte.
|
4 uker
|
|
Endring i Cervical ROM:
Tidsramme: 4 uker.
|
Cervical ROM vil bli målt ved hjelp av cervical ROM-enhet.
Cervical fleksjon, cervical extension, cervical høyre og venstre sidebøyning, cervical høyre og venstre rotasjon.
Under evalueringen vil pasienten bli bedt om å utføre alle bevegelser.
Tre repetisjoner vil bli registrert og den endelige gjennomsnittsfeilen beregnes mellom vinkler.
|
4 uker.
|
|
Endring i funksjonshemming:
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for nakkefunksjonshemming, og det brukes til å vurdere egenvurdert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter.
Den har 10 elementer og svar på hvert element er vurdert på en 6-punkts skala fra 0, noe som indikerer ingen funksjonshemming og 5, som indikerer fullstendig funksjonshemming.
Svarene for hvert element legges til for en total poengsum som varierer mellom 0 og 50.
Høyere skårer representerer økt nivå av funksjonshemming
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Deep neck flexor-utholdenhet:
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli målt ved hjelp av dyp nakkebøyningsutholdenhetstest.
Pasienten vil ligge på rygg eller krok liggende og vil bli bedt om å legge inn haken og holde hodet 1 tomme fra bordet.
Den gjennomsnittlige utholdenhetstiden for dyp nakkebøyer vil bli registrert.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .