- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05552313
Effekter af kinesiotaping med thoraxmanipulation hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da den unge befolkning og kontormedarbejdere er tilbøjelige til computerarbejde, så de har en tendens til at udvikle en fremadrettet hovedstilling eller anden muskelubalance, der fører til mekaniske nakkesmerter, så denne population tages med i denne undersøgelse. Der er en betydelig mængde af evidens tilgængelig for de vedvarende behandlingsmuligheder og også om thoraxmanipulation og kinesiotaping, men ingen af dem evaluerede kombinerede effekter af begge interventioner. så denne undersøgelse sigter mod at evaluere kombinerede effekter af kinesiotaping og thoraxmanipulation på smerte, funktionsnedsættelse og cervikal ROM hos patienter med mekaniske nakkesmerter. hvis der er forbedrede resultater ved at kombinere disse interventioner, kan klinikere bruge dem i kombination for bedre resultater på deres patienter. desuden kan patienter også drage fordel af denne undersøgelse, da de kan komme tilbage på arbejde tidligt og føre til bedre livskvalitet.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Rehab OPD på fauji foundation hospital og foundation university institute of rehabilitation sciences ved hjælp af ikke-sandsynlighedsorienteret prøvetagning. Prøvestørrelsen er blevet beregnet til 30 ved hjælp af åben epi-prøvestørrelsesberegner. Patienter med primær klage over mekaniske nakkesmerter henvist til genoptræning af FFH og patienter med mekaniske nakkesmerter fra furer vil blive rekrutteret i henhold til berettigelseskriterier. Deltagerne vil blive orienteret om undersøgelsens mål, undersøgelsesprocedurer, risici og fordele ved behandling, frivillig deltagelse og ret til at fortryde. Efter at have taget informeret samtykke, demografiske data og baseline-målinger, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af to grupper, der bruger møntkastmetoden. Kontrolgruppen vil modtage simuleret kinesio-taping sammen med thorax-manipulation og konventionel fysioterapibehandling, hvorimod eksperimentel gruppe vil modtage cervikal kinesio-taping sammen med thoraxmanipulation og konventionel fysioterapibehandling.
Gruppe 1 (eksperimentel gruppe): Øvre thorax manipulation ved hjælp af skruetrykteknik. konventionel behandling vil omfatte fugtig varmepude i 10 minutter, 10 i 10 minutter, strækning og styrkelse af sternocliedomastoid, scalnes, dybe nakkebøjer, suboccipitale og øvre og midterste fibre i trapezius. kinesiotape: kinesiotape i Y-form påføres fra C1 til T1 med 15 % til 20 % stræk. En anden I-strimmel påføres horisontalt fra C1 til C4 med 15 % til 20 % stræk.
Gruppe 2 (kontrolgruppe): manipulation af øvre thorax ved hjælp af skruetrykteknik. konventionel behandling vil omfatte fugtig varmepude i 10 minutter, tiere i 10 minutter, strækning og styrkelse af sternocliedomastoid, skæl, dybe nakkebøjere, suboccipital og øvre og midterste fibre i trapezius. kinesio taping: sham kinesio tape påføres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 18-35 år, unilaterale eller bilaterale smerter i posterior nakke, skulder eller cervikal region ved bevægelse eller ved palpation.
- personer med thorax hypomobilitet.
- symptomer af varighed mere end 3 måneder.
- NPRS-score lig med eller større end 4 point.
- nakke invaliditetsindeksscore på 20 % eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- historie med neurologiske tegn eller symptomer, der tyder på involvering af nerverod.
- tidligere brud på cervikal eller thorax rygsøjle, dislokation eller operationer, spinal osteoporose eller infektion eller whiplash.
- graviditet
- enhver kontraindikation til manipulation eller enhver tapeallergi.
- forhøjet blodtryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kinesiotaping med thoraxmanipulation og konventionel behandling
forsøgsgruppen vil blive givet kinesiotaping med thoraxmanipulation og konventionel behandling
|
kinesiotape påføres, mens patienten er i siddende stilling.
Y-strimlen påføres langs C1 indtil T1, mens patientens cervikale rygsøjle er i kontalateral sidebøjning og rotation.
samme vil blive udført på den anden side.
oven på den vil en I-strimmel blive påført horisontalt langs C1 til C4.
Begge strimler påføres med 15 % til 20 % stræk.
Thorax manipulation sammen med konventionel, herunder tiere, stræk- og styrkeøvelser af hele nakkemuskulaturen
|
|
SHAM_COMPARATOR: sham kinesio taping med thorax manipulation og konventionel behandling
kontrolgruppen vil blive givet sham kinesio taping med thorax manipulation og konventionel behandling
|
kinesiotape påføres, mens patienten er i siddende stilling.
Y-strimlen påføres langs C1 indtil T1, mens patientens cervikale rygsøjle er i kontalateral sidebøjning og rotation.
samme vil blive udført på den anden side.
oven på den vil en I-strimmel blive påført horisontalt langs C1 til C4.
Begge strimler påføres med 15 % til 20 % stræk.
Thorax manipulation sammen med konventionel, herunder tiere, stræk- og styrkeøvelser af hele nakkemuskulaturen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i smerte
Tidsramme: 4 uger
|
smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala.
nprs er en skala på 10 punkter.
højere resultat viser mere smerte og lave resultater viser mindre smerte.
|
4 uger
|
|
Ændring i cervikal ROM:
Tidsramme: 4 uger.
|
Cervikal ROM vil blive målt ved hjælp af cervikal ROM-enhed.
Cervikal fleksion, cervikal ekstension, cervikal højre og venstre sidebøjning, cervikal højre og venstre rotation.
Under evalueringen vil patienten blive bedt om at udføre alle bevægelser.
Tre gentagelser vil blive registreret, og den endelige middelfejl beregnes mellem vinklerne.
|
4 uger.
|
|
Ændring i funktionsnedsættelse:
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionsnedsættelse vil blive målt ved hjælp af nakkehandicap-indeksspørgeskema, og det bruges til at vurdere selvvurderet invaliditet hos patienter med nakkesmerter.
Den har 10 punkter, og svar på hvert emne er vurderet på en 6-punkts skala fra 0, hvilket indikerer ingen handicap og 5, der indikerer fuldstændig handicap.
Svarene for hvert emne tilføjes for en samlet score, der spænder mellem 0 og 50.
Højere score repræsenterer øget niveau af handicap
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Deep neck flexor udholdenhed:
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive målt ved hjælp af dyb nakke flexor udholdenhedstest.
Patienten ville ligge på ryggen eller krog liggende og vil blive bedt om at udføre hageindstik og holde hovedet 1 tomme fra bordet.
Den gennemsnitlige udholdenhedsholdtid for dyb nakkebøjning vil blive registreret.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .