- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05552313
Эффекты кинезиотейпинга с торакальной манипуляцией у пациентов с механической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку молодые люди и офисные работники склонны к работе за компьютером, поэтому у них, как правило, развивается наклон головы вперед или другой мышечный дисбаланс, ведущий к механической боли в шее, поэтому эта группа населения рассматривается в этом исследовании. Имеются значительные объемы данных о постоянных вариантах лечения, а также о торакальных манипуляциях и кинезиотейпировании, но ни в одном из них не оценивались комбинированные эффекты обоих вмешательств. Таким образом, это исследование направлено на оценку комбинированного воздействия кинезиотейпирования и торакальных манипуляций на боль, функциональную инвалидность и шейный объем движений у пациентов с механической болью в шее. если есть улучшенные результаты за счет объединения этих вмешательств, то клиницисты могут использовать их в комбинации для достижения лучших результатов у своих пациентов. кроме того, пациенты также могут получить пользу от этого исследования, поскольку они могут вернуться к работе раньше и улучшить качество жизни.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в реабилитационном центре OPD больницы Фауджи и институте реабилитационных наук базового университета с использованием недостоверной целевой выборки. Размер выборки был рассчитан как 30 с использованием открытого калькулятора размера выборки. Пациенты с первичной жалобой на механическую боль в шее, направленные в реабилитационный центр FFH, и пациенты с механической болью в шее от фурункулов будут набраны в соответствии с критериями приемлемости. Участники будут проинформированы о целях исследования, процедурах исследования, рисках и преимуществах лечения, добровольном участии и праве на выход из исследования. После получения информированного согласия, демографических данных и исходных измерений участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием метода подбрасывания монеты. торакальные манипуляции и традиционное физиотерапевтическое лечение.
Группа 1 (экспериментальная группа): Верхнегрудные манипуляции с использованием техники винтовой тяги. обычное лечение включает в себя влажную грелку в течение 10 минут, Tens в течение 10 минут, растяжение и укрепление грудино-ключично-сосцевидной мышцы, лопаток, глубоких сгибателей шеи, подзатылочных мышц, а также верхних и средних волокон трапециевидной мышцы. кинезиотейпирование: кинезиотейп в форме буквы Y накладывается от С1 до Т1 с растяжением от 15% до 20%. Другая полоса I накладывается горизонтально от С1 до С4 с растяжением от 15% до 20%.
Группа 2 (контрольная): верхнегрудные манипуляции с использованием винтовой техники. обычное лечение включает в себя влажную грелку в течение 10 минут, тенс в течение 10 минут, растяжение и укрепление грудино-ключично-сосцевидной мышцы, лестничных мышц, глубоких сгибателей шеи, подзатылочных мышц, а также верхних и средних волокон трапециевидной мышцы. кинезиотейпирование: накладывается имитация кинезиотейпирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- у лиц в возрасте 18-35 лет односторонняя или двусторонняя боль в задней части шеи, плечевом или шейном отделе при движении или при пальпации.
- лица с гипомобильностью грудного отдела.
- симптомы длительностью более 3 мес.
- Оценка NPRS равна или превышает 4 балла.
- индекс инвалидности шеи 20% или выше.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе неврологических признаков или симптомов, свидетельствующих о поражении нервных корешков.
- предшествующие переломы шейного или грудного отдела позвоночника, вывих или операции, остеопороз или инфекция позвоночника или хлыстовая травма.
- беременность
- любое противопоказание к манипуляции или аллергия на ленту.
- гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: кинезиотейпирование с торакальной манипуляцией и традиционным лечением
экспериментальной группе будет назначено кинезиотейпирование с торакальной манипуляцией и обычным лечением
|
Кинезио тейп накладывается, когда пациент находится в сидячем положении.
Y-полоска будет наложена вдоль C1 до T1, пока шейный отдел позвоночника пациента находится в контралатеральном боковом изгибе и вращении.
то же самое будет выполнено с другой стороны.
поверх него будет нанесена полоса I горизонтально вдоль С1 до С4.
Обе полоски накладываются с натяжением от 15% до 20%.
Торакальные манипуляции наряду с традиционными, в том числе тенами, упражнениями на растяжку и укрепление всей мускулатуры шеи
|
SHAM_COMPARATOR: имитация кинезиотейпирования с торакальной манипуляцией и традиционным лечением
контрольная группа получит имитацию кинезиотейпирования с торакальной манипуляцией и обычным лечением
|
Кинезио тейп накладывается, когда пациент находится в сидячем положении.
Y-полоска будет наложена вдоль C1 до T1, пока шейный отдел позвоночника пациента находится в контралатеральном боковом изгибе и вращении.
то же самое будет выполнено с другой стороны.
поверх него будет нанесена полоса I горизонтально вдоль С1 до С4.
Обе полоски накладываются с натяжением от 15% до 20%.
Торакальные манипуляции наряду с традиционными, в том числе тенами, упражнениями на растяжку и укрепление всей мускулатуры шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение боли
Временное ограничение: 4 недели
|
боль будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли.
nprs — это шкала из 10 пунктов.
более высокий результат показывает большую боль, а низкий результат показывает меньшую боль.
|
4 недели
|
Изменение в шейном ПЗУ:
Временное ограничение: 4 недели.
|
Шейный ROM будет измеряться с помощью устройства шейного ROM.
Шейное сгибание, шейное разгибание, шейное правое и левое боковое сгибание, шейное правое и левое вращение.
Во время оценки пациента просят выполнить все движения.
Будут записаны три повторения и рассчитана окончательная средняя ошибка между углами.
|
4 недели.
|
Изменение функциональной нетрудоспособности:
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональная инвалидность будет измеряться с помощью вопросника индекса инвалидности шеи, и он используется для оценки самостоятельной оценки инвалидности у пациентов с болью в шее.
Он состоит из 10 пунктов, и ответ на каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от 0, что указывает на отсутствие инвалидности, до 5, что указывает на полную инвалидность.
Ответы по каждому пункту суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 50.
Более высокие баллы представляют повышенный уровень инвалидности
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение выносливости глубоких сгибателей шеи:
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измеряться с помощью теста на выносливость глубоких сгибателей шеи.
Пациент будет лежать на спине или лежа на крючке, и его попросят выполнить подтяжку подбородка и держать голову на расстоянии 1 дюйм от стола.
Регистрируется среднее время выносливости глубоких сгибателей шеи.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кинезиотейп
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
University of SevilleЗавершенный
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteНеизвестныйПроблема/состояние, связанное с ракомИспания
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный