- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05552313
Effecten van kinesiotaping met thoracale manipulatie bij patiënten met mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat jonge mensen en kantoormedewerkers geneigd zijn tot computerwerk, hebben ze de neiging om een voorwaartse hoofdhouding of een andere spieronbalans te ontwikkelen die leidt tot mechanische nekpijn, dus deze populatie wordt in dit onderzoek in aanmerking genomen. er is een aanzienlijke hoeveelheid bewijs beschikbaar over de aanhoudende behandelingsopties en ook over thoracale manipulatie en kinesiotaping, maar geen van hen evalueerde de gecombineerde effecten van beide interventies. dus deze studie is gericht op het evalueren van de gecombineerde effecten van kinesiotaping en thoracale manipulatie op pijn, functionele beperkingen en cervicale bewegingsvrijheid bij patiënten met mechanische nekpijn. als er betere resultaten zijn door deze interventies te combineren, kunnen clinici ze in combinatie gebruiken voor betere resultaten bij hun patiënten. bovendien kunnen patiënten ook baat hebben bij deze studie, omdat ze vroeg weer aan het werk kunnen en kunnen leiden tot een betere levenskwaliteit.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in Rehab OPD van het Fauji Foundation Hospital en het Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeven. De steekproefomvang is berekend als 30 met behulp van de open epi-steekproefomvangcalculator. Patiënten met primaire klachten van mechanische nekpijn die worden doorverwezen naar revalidatiecentrum van FFH en patiënten met mechanische nekpijn uit Fuirs zullen worden gerekruteerd op basis van geschiktheidscriteria. Deelnemers zullen worden geïnformeerd over de onderzoeksdoelstellingen, studieprocedures, risico's en voordelen van behandeling, vrijwillige deelname en een recht om zich terug te trekken. Na het nemen van geïnformeerde toestemming, demografische gegevens en basismetingen, zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan geen van de twee groepen met behulp van de methode voor het opgooien van munten. thoracale manipulatie en conventionele fysiotherapeutische behandeling.
Groep 1 (experimentele groep): Manipulatie van de bovenborst met behulp van schroefdruktechniek. conventionele behandeling omvat vochtig warmtekussen gedurende 10 minuten, Tientallen gedurende 10 minuten, strekken en versterken van sternocliedomastoïde, scalnes, diepe nekflexoren, suboccipitals en bovenste en middelste vezels van trapezius. kinesiotape: kinesiotape in een Y-vorm wordt aangebracht van C1 tot T1 met 15% tot 20% rek. Een andere I-strip wordt horizontaal aangebracht van C1 tot C4 met 15% tot 20% rek.
Groep 2 (controlegroep): bovenste thoracale manipulatie met behulp van schroefdruktechniek. conventionele behandeling omvat vochtig warmtekussen gedurende 10 minuten, Tens gedurende 10 minuten, strekken en versterken van sternocliedomastoïde, scalenes, diepe nekflexoren, suboccipitals en bovenste en middelste vezels van trapezius. kinesiotape: er wordt schijnkinesiotape aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen van 18-35 jaar, unilaterale of bilaterale pijn in het achterste nek-, schouder- of cervicale gebied bij beweging of bij palpatie.
- personen met thoracale hypomobiliteit.
- symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden.
- NPRS-score gelijk aan of groter dan 4 punten.
- nek handicap indexscore van 20% of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van neurologische tekenen of symptomen die wijzen op betrokkenheid van zenuwwortels.
- eerdere fracturen van de cervicale of thoracale wervelkolom, ontwrichting of operaties, spinale osteoporose of infectie, of whiplash.
- zwangerschap
- elke contra-indicatie voor manipulatie of elke tape-allergie.
- hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: kinesiotaping met thoracale manipulatie en conventionele behandeling
experimentele groep krijgt kinesiotaping met thoracale manipulatie en conventionele behandeling
|
kinesiotape wordt aangebracht terwijl de patiënt in zittende positie is.
De Y-strip wordt langs C1 tot T1 aangebracht, terwijl de cervicale wervelkolom van de patiënt in contalaterale zijwaartse buiging en rotatie is.
hetzelfde zal aan de andere kant worden uitgevoerd.
Daarop komt horizontaal langs C1 t/m C4 een I-strook.
Beide stroken worden aangebracht met 15% tot 20% rek.
Thoracale manipulatie samen met conventionele waaronder tientallen, rek- en versterkingsoefeningen van de hele nekmusculatuur
|
|
SHAM_COMPARATOR: sham kinesio taping met thoracale manipulatie en conventionele behandeling
controlegroep krijgt sham kinesio taping met thoracale manipulatie en conventionele behandeling
|
kinesiotape wordt aangebracht terwijl de patiënt in zittende positie is.
De Y-strip wordt langs C1 tot T1 aangebracht, terwijl de cervicale wervelkolom van de patiënt in contalaterale zijwaartse buiging en rotatie is.
hetzelfde zal aan de andere kant worden uitgevoerd.
Daarop komt horizontaal langs C1 t/m C4 een I-strook.
Beide stroken worden aangebracht met 15% tot 20% rek.
Thoracale manipulatie samen met conventionele waaronder tientallen, rek- en versterkingsoefeningen van de hele nekmusculatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
pijn zal worden gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal.
nprs is een schaal van 10 items.
hoger resultaat toont meer pijn en lage resultaten tonen minder pijn.
|
4 weken
|
|
Verandering in cervicale ROM:
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Cervicale ROM wordt gemeten met behulp van een cervicaal ROM-apparaat.
Cervicale flexie, cervicale extensie, cervicale buiging naar rechts en links, cervicale rotatie naar rechts en links.
Tijdens de evaluatie wordt de patiënt gevraagd alle bewegingen uit te voeren.
Er worden drie herhalingen geregistreerd en de uiteindelijke gemiddelde fout tussen de hoeken wordt berekend.
|
4 weken.
|
|
Verandering in functiebeperking:
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele invaliditeit zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst voor de index van de nekbeperking en deze wordt gebruikt om de zelf beoordeelde handicap bij patiënten met nekpijn te beoordelen.
Het heeft 10 items en de respons op elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0, wat aangeeft dat er geen handicap is, en 5, wat volledige handicap aangeeft.
De antwoorden voor elk item worden opgeteld voor een totaalscore die varieert tussen 0 en 50.
Hogere scores vertegenwoordigen een verhoogd niveau van invaliditeit
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren:
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt gemeten met behulp van een uithoudingstest voor de flexor in de diepe nek.
De patiënt ligt op de rug of in een hoekligging en zal worden gevraagd om de kin in te trekken en zijn hoofd 2,5 cm van de tafel te houden.
De gemiddelde duur van het uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .