- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05552313
Efekty Kinesio Tapingu z manipulacją klatki piersiowej u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ młoda populacja i pracownicy biurowi są skłonni do pracy przy komputerze, mają tendencję do rozwijania postawy głowy skierowanej do przodu lub innej nierównowagi mięśniowej prowadzącej do mechanicznego bólu szyi, więc ta populacja została uwzględniona w tym badaniu. dostępna jest znaczna ilość dowodów na temat utrzymujących się opcji leczenia, a także manipulacji klatką piersiową i kinesiotapingu, ale żadna z nich nie oceniała połączonych efektów obu interwencji. dlatego to badanie ma na celu ocenę łącznego wpływu kinesiotapingu i manipulacji klatką piersiową na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i ROM szyjki macicy u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. jeśli połączenie tych interwencji daje lepsze wyniki, klinicyści mogą je stosować w celu uzyskania lepszych wyników u swoich pacjentów. ponadto pacjenci mogą również skorzystać z tego badania, ponieważ mogą wcześnie wrócić do pracy i poprawić jakość życia.
Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Rehab OPD szpitala fundacji Fauji i fundacyjnego uniwersyteckiego instytutu nauk rehabilitacyjnych z wykorzystaniem doboru próby bez prawdopodobieństwa. Wielkość próby została obliczona na 30 przy użyciu otwartego kalkulatora wielkości próbki epi. Pacjenci z pierwotną skargą na mechaniczny ból szyi skierowani na rehabilitację FFH oraz pacjenci z mechanicznym bólem szyi spowodowanym fuirami będą rekrutowani zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania, procedurach badawczych, ryzyku i korzyściach leczenia, dobrowolnym uczestnictwie i prawie do wycofania się. Po uzyskaniu świadomej zgody, danych demograficznych i pomiarów wyjściowych, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do żadnej z dwóch grup metodą rzutu monetą. Grupa kontrolna otrzyma kinesiotaping pozorowany wraz z manipulacją klatki piersiowej i konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzyma kinesiotaping odcinka szyjnego wraz z manipulacja klatki piersiowej i konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne.
Grupa 1 (grupa eksperymentalna): Manipulacja górną częścią klatki piersiowej techniką wciskania śruby. konwencjonalne leczenie obejmuje wilgotny okład rozgrzewający przez 10 minut, dziesiątki przez 10 minut, rozciąganie i wzmacnianie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, kości łuskowych, zginaczy głębokiej szyi, kości podpotylicznej oraz górnych i środkowych włókien mięśnia czworobocznego. kinesiotaping: taśma kinesio w kształcie litery Y jest nakładana od C1 do T1 z rozciągnięciem od 15% do 20%. Kolejny pasek I nakłada się poziomo od C1 do C4 z rozciągnięciem od 15% do 20%.
Grupa 2 (grupa kontrolna): manipulacja górną częścią klatki piersiowej techniką wciskania śruby. konwencjonalne leczenie obejmuje wilgotny okład rozgrzewający przez 10 minut, dziesiątki przez 10 minut, rozciąganie i wzmacnianie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, pochyłych, zginaczy głębokiej szyi, kości podpotylicznej oraz górnych i środkowych włókien mięśnia czworobocznego. kinesiotaping: stosowana jest pozorowana taśma kinesio.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 18-35 lat, jednostronny lub obustronny ból w tylnej części szyi, barku lub odcinka szyjnego podczas poruszania się lub podczas badania palpacyjnego.
- osoby z hipomobilnością klatki piersiowej.
- objawy trwające dłużej niż 3 miesiące.
- Punktacja NPRS równa lub większa niż 4 punkty.
- wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi wynoszący 20% lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- objawy neurologiczne w wywiadzie sugerujące zajęcie korzeni nerwowych.
- wcześniejsze złamania kręgosłupa szyjnego lub piersiowego, zwichnięcia lub operacje, osteoporoza kręgosłupa lub infekcja lub uraz kręgosłupa szyjnego.
- ciąża
- jakichkolwiek przeciwwskazań do manipulacji lub alergii na taśmę.
- nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: kinesiotaping z manipulacją klatki piersiowej i leczeniem konwencjonalnym
grupa eksperymentalna otrzyma kinesiotaping z manipulacją klatką piersiową i leczenie konwencjonalne
|
Taśma kinesioteczna zostanie zastosowana, gdy pacjent będzie w pozycji siedzącej.
Pasek Y zostanie nałożony wzdłuż C1 do T1, podczas gdy kręgosłup szyjny pacjenta jest w zgięciu i obrocie po stronie kontralateralnej.
to samo zostanie wykonane z drugiej strony.
na nim poziomo wzdłuż C1 do C4 zostanie nałożony pasek I.
Oba paski zostaną nałożone z rozciągnięciem od 15% do 20%.
Manipulacja klatki piersiowej wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami obejmującymi dziesiątki, rozciągającymi i wzmacniającymi całą muskulaturę szyi
|
SHAM_COMPARATOR: pozorowane kinesiotaping z manipulacją klatki piersiowej i leczeniem konwencjonalnym
grupa kontrolna otrzyma pozorowane kinesiotaping z manipulacją klatki piersiowej i leczenie konwencjonalne
|
Taśma kinesioteczna zostanie zastosowana, gdy pacjent będzie w pozycji siedzącej.
Pasek Y zostanie nałożony wzdłuż C1 do T1, podczas gdy kręgosłup szyjny pacjenta jest w zgięciu i obrocie po stronie kontralateralnej.
to samo zostanie wykonane z drugiej strony.
na nim poziomo wzdłuż C1 do C4 zostanie nałożony pasek I.
Oba paski zostaną nałożone z rozciągnięciem od 15% do 20%.
Manipulacja klatki piersiowej wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami obejmującymi dziesiątki, rozciągającymi i wzmacniającymi całą muskulaturę szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana w bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu.
nprs to skala składająca się z 10 pozycji.
wyższy wynik wskazuje na większy ból, a niski wynik na mniejszy ból.
|
4 tygodnie
|
Zmiana w ROMie szyjki macicy:
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
ROM szyjki macicy zostanie zmierzony za pomocą urządzenia ROM szyjki macicy.
Zgięcie odcinka szyjnego, przedłużenie odcinka szyjnego, zgięcie odcinka szyjnego w prawo i w lewo, obrót odcinka szyjnego w prawo i w lewo.
Podczas oceny pacjent byłby proszony o wykonanie wszystkich ruchów.
Zarejestrowane zostaną trzy powtórzenia, a końcowy średni błąd obliczony między kątami.
|
4 tygodnie.
|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą kwestionariusza wskaźnika niesprawności szyi i służy do oceny samooceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
Składa się z 10 pozycji, a odpowiedź na każdą pozycję jest oceniana na 6-punktowej skali od 0, co oznacza brak niepełnosprawności, do 5, co oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Odpowiedzi dla każdej pozycji są dodawane, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 50.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie zmierzona za pomocą testu wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi.
Pacjent leżałby na wznak lub leżał na haku i zostałby poproszony o podwinięcie podbródka i trzymanie głowy 1 cal od stołu.
Rejestrowany będzie średni czas wytrzymałości zginaczy głębokich szyi.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na taśma kinezy
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowego | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoIndyk
-
IRCCS San RaffaeleNieznanyRak piersi | Obrzęk | Seroma | Usunięcie piersi | Implantacja piersiWłochy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania