- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05553106
Hodnocení kognitivního stavu, kineziofobie, úrovně fyzické aktivity a funkčního výkonu v koronární intenzivní péči
20. října 2022 aktualizováno: Dilara Saklica, Hacettepe University
Cílem naší studie je zhodnotit kognitivní stav, kineziofobii, úroveň fyzické aktivity a funkční výkonnost v koronární intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena na pacientech hospitalizovaných na koronární jednotce intenzivní péče, kteří mohou přijímat jednoduché příkazy a jejichž stav je fyziologicky stabilní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na koronární jednotce intenzivní péče, kteří mohou přijímat jednoduché příkazy a jejichž stav je fyziologicky stabilní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Být pod dohledem na koronární jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurologického onemocnění, které může ovlivnit kognitivní stav
- Nebýt klinicky stabilní
- Ne spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Studijní skupina
Pacienti, kteří jsou hospitalizováni na koronární jednotce intenzivní péče, kteří mohou přijímat jednoduché příkazy a jejichž stav je fyziologicky stabilní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční hodnocení výkonu
Časové okno: 2 týdny
|
Bude použito skóre funkčního stavu pro jednotku intenzivní péče (FSS-JIP).
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení symptomů
Časové okno: 2 týdny
|
Bude použit průzkum srdečních příznaků.
|
2 týdny
|
Hodnocení kognitivního stavu
Časové okno: 2 týdny
|
Bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).
|
2 týdny
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 2 týdny
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF).
|
2 týdny
|
Strach z pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Strach z pohybu bude hodnocen pomocí Strachu z aktivity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (Fact-CAD).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/299
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy