- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05553106
Ocena stanu poznawczego, kinezyofobii, poziomu aktywności fizycznej i sprawności funkcjonalnej na intensywnej terapii wieńcowej
20 października 2022 zaktualizowane przez: Dilara Saklica, Hacettepe University
Celem naszej pracy jest ocena stanu poznawczego, kinezjofobii, poziomu aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej w intensywnej terapii wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej, zdolnych do wykonywania prostych poleceń, których stan fizjologiczny jest stabilny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii wieńcowej, którzy potrafią wykonywać proste polecenia i których stan fizjologiczny jest stabilny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Bycie pod obserwacją na oddziale intensywnej terapii wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby neurologicznej, która może wpływać na stan poznawczy
- Brak stabilności klinicznej
- Nie współpracować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kółko naukowe
Chorzy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej, potrafiący wydawać proste polecenia, których stan fizjologiczny jest stabilny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wykorzystana zostanie ocena stanu funkcjonalnego dla oddziału intensywnej terapii (FSS-ICU).
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena objawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wykorzystana zostanie ankieta dotycząca objawów sercowych.
|
2 tygodnie
|
Ocena stanu poznawczego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zastosowana zostanie montrealska ocena poznawcza (MoCA).
|
2 tygodnie
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF).
|
2 tygodnie
|
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Strach przed ruchem zostanie oceniony za pomocą narzędzia Strach przed aktywnością u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (Fact-CAD).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/299
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone