- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05553483
Vliv laserové akupunktury samotné nebo v kombinaci s cvičením pránajámy na zánět u alergické rýmy
Porovnání účinku laserové akupunktury samotné nebo v kombinaci s cvičením pránajámy na zánětlivý stav/markery u dětí s alergickou rýmou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: heba mousa, lecturer
- E-mail: hebamousa14@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alergická rýma u dětí
- lékařská diagnostika alergické rýmy
Kritéria vyloučení:
- děti s mentálním postižením
- onemocnění hrudníku nebo srdeční onemocnění nebo místní vrozené deformity nosu
- účastníci během předchozích šesti měsíců dostávali doplňkové terapie, které si sami předepsali nebo jim předepsal terapeut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pránájáma a stimulace akupunkturních bodů laserem
po dobu 6 týdnů bude tato skupina 30 dětí dostávat 2 sezení týdně laserovou stimulaci některých vybraných akupunkturních bodů a denní cvičení pranyámy (téměř každé sezení bude trvat jednu hodinu), stimulované bilaterální akupunktury budou (LI 19, LI 20, ST2 a ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 a EXHN5). Každý akupunktický bod bude stimulován laserem o výkonu 100 mw, který bude použit na ploše 1 cm2 po dobu 1 minuty. tato skupina absolvuje také sezení pránájámy (aplikované denně, přibližně jednu hodinu po dobu šesti týdnů) (střídavá pránájáma nosních dírek, brániční pránájáma, rychlá břišní pránájáma, Bhramarí pránájáma) |
Tato skupina bude dostávat 2 sezení týdně laserovou stimulaci (po dobu šesti týdnů) na některé vybrané akupunktury a denní cvičení pranyámy (téměř každé sezení bude trvat jednu hodinu), stimulované bilaterální akupunktury budou (LI 19, LI 20, ST2, a ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 a EXHN5). Každý akupunktický bod bude stimulován laserem o výkonu 100 mw, který bude použit na ploše 1 cm2 po dobu 1 minuty. tato skupina absolvuje také sezení pránájámy (aplikované denně, přibližně jednu hodinu, po dobu šesti týdnů) složené z (střídavá pránájáma nosních dírek, brániční pránájáma, rychlá břišní pránájáma, Bhramarí pránájáma). |
Aktivní komparátor: stimulace akutního bodu laserem
po dobu šesti týdnů bude tato skupina 30 dětí dostávat 2 sezení týdně laserovou stimulaci některých vybraných akupunkturních bodů.
Stimulované bilaterální body budou (LI 19, LI 20, ST2 a ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 a EXHN5).
Každý akupunktický bod bude stimulován laserem o výkonu 100 mw, který bude použit na ploše 1 cm2 po dobu 1 minuty.
|
Tato skupina bude dostávat 2 sezení týdně laserovou stimulaci (po dobu šesti týdnů) na některé vybrané akupunkturní body.
Stimulované bilaterální akupunkturní body budou (LI 19, LI 20, ST2 a ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 a EXHN5).
Každý akupunktický bod bude stimulován laserem o výkonu 100 mw, který bude použit na ploše 1 cm2 po dobu 1 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra sidementace erotrocytů
Časové okno: Měří se po 6 týdnech
|
je to zánětlivý marker v séru
|
Měří se po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Imunoglobulin E
Časové okno: Měří se po 6 týdnech
|
je to protilátka v séru
|
Měří se po 6 týdnech
|
interleukin 1-beta
Časové okno: Měří se po 6 týdnech
|
je to zánětlivý marker v séru
|
Měří se po 6 týdnech
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Měří se po 6 týdnech
|
je to zánětlivý marker v séru
|
Měří se po 6 týdnech
|
celkový počet eozinofilů
Časové okno: Měří se po 6 týdnech
|
je to zánětlivý marker v séru
|
Měří se po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003341
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pránájáma plus stimulace akupunkturních bodů laserem
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)DokončenoOsteoartróza kolenaJaponsko