- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05553483
Effetto dell'agopuntura laser da sola o combinata con l'esercizio di pranayama sull'infiammazione nella rinite allergica
Confrontando l'effetto dell'agopuntura laser da sola o in combinazione con l'esercizio Pranayama sullo stato infiammatorio/marcatori nei bambini con rinite allergica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ali ismail, lecturer
- Numero di telefono: 02 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: heba mousa, lecturer
- Email: hebamousa14@yahoo.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rinite allergica bambini
- diagnosi medica della rinite allergica
Criteri di esclusione:
- bambini con disabilità intellettive
- malattie del torace o malattie cardiache o deformità nasali congenite locali
- i partecipanti hanno ricevuto nei sei mesi precedenti terapie complementari auto-prescritte o prescritte dal terapeuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pranayama e stimolazione dei punti terapeutici con il laser
per 6 settimane, questo gruppo di 30 bambini riceverà 2 sessioni settimanali di stimolazione laser ad alcuni punti terapeutici selezionati ed esercizi quotidiani di pranyama (quasi ogni sessione sarà di un'ora), i punti terapeutici bilaterali stimolati saranno (LI 19, LI 20, ST2 e ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 e EXHN5). Ogni agopunto verrà stimolato con una potenza laser di 100 mw che verrà utilizzata su un'area spot di 1 cm2 per 1 minuto. questo gruppo riceverà anche una sessione di pranayama (applicata quotidianamente, un'ora circa, per sei settimane) sarà (pranayama a narici alternate, pranayama diaframmatico, pranayama addominale rapido, Bhramari pranayama) |
Questo gruppo riceverà 2 sessioni settimanali di stimolazione laser (per sei settimane) ad alcuni punti terapeutici selezionati ed esercizi quotidiani di pranyama (quasi ogni sessione sarà di un'ora), i punti terapeutici bilaterali stimolati saranno (LI 19, LI 20, ST2, e ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 e EXHN5). Ogni agopunto verrà stimolato con una potenza laser di 100 mw che verrà utilizzata su un'area spot di 1 cm2 per 1 minuto. questo gruppo riceverà anche una sessione di pranayama (applicata quotidianamente, un'ora circa, per sei settimane) composta da (pranayama a narici alterne, pranayama diaframmatico, pranayama addominale rapido, Bhramari pranayama). |
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Comparatore attivo: stimolazione dei punti di agopuntura mediante laser
per sei settimane, questo gruppo di 30 bambini riceverà 2 sedute a settimana di stimolazione laser su alcuni punti terapeutici selezionati.
I punti bilaterali stimolati saranno (LI 19, LI 20, ST2 e ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 e EXHN5).
Ogni agopunto verrà stimolato con una potenza laser di 100 mw che verrà utilizzata su un'area spot di 1 cm2 per 1 minuto.
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Questo gruppo riceverà 2 sessioni di stimolazione laser a settimana (per sei settimane) su alcuni punti terapeutici selezionati.
Gli agopunti bilaterali stimolati saranno (LI 19, LI 20, ST2 e ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 e EXHN5).
Ogni agopunto verrà stimolato con una potenza laser di 100 mw che verrà utilizzata su un'area spot di 1 cm2 per 1 minuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di sidemenzione degli erotrociti
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 6 settimane
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è un marcatore infiammatorio nel siero
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Sarà misurato dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immunoglobulina E
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 6 settimane
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è un anticorpo nel siero
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Sarà misurato dopo 6 settimane
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interleuchina 1-beta
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 6 settimane
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è un marcatore infiammatorio nel siero
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Sarà misurato dopo 6 settimane
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 6 settimane
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è un marcatore infiammatorio nel siero
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Sarà misurato dopo 6 settimane
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conta totale degli eosinofili
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 6 settimane
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è un marcatore infiammatorio nel siero
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Sarà misurato dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003341
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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