- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05553483
Effect van laseracupunctuur alleen of in combinatie met pranayama-oefeningen op ontstekingen bij allergische rhinitis
Vergelijking van het effect van laseracupunctuur alleen of in combinatie met pranayama-oefeningen op ontstekingsstatus/markers bij kinderen met allergische rhinitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: heba mousa, lecturer
- E-mail: hebamousa14@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- allergische rhinitis kinderen
- arts-gebaseerde diagnose van allergische rhinitis
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een verstandelijke beperking
- borstziekte of hartziekte of lokale aangeboren misvormingen van de neus
- deelnemers ontvingen in de afgelopen zes maanden zelf-voorgeschreven of door de therapeut voorgeschreven aanvullende therapieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pranayama en acupuntstimulatie door laser
Gedurende 6 weken krijgt deze groep van 30 kinderen 2 sessies per week laserstimulatie op enkele geselecteerde acupunten en dagelijkse pranyama-oefeningen (bijna elke sessie duurt een uur), de gestimuleerde bilaterale acupunten zijn (LI 19, LI 20, ST2 en ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 en EXHN5). Elk acupunt wordt gestimuleerd met een laservermogen van 100 mW dat gedurende 1 minuut wordt gebruikt op een plek van 1 cm2. deze groep krijgt ook een pranayama-sessie (dagelijks toegepast, ongeveer een uur, gedurende zes weken) zal zijn (afwisselende neusgat pranayama, diafragmatische pranayama, snelle abdominale pranayama, Bhramari pranayama) |
Deze groep krijgt 2 sessies per week laserstimulatie (gedurende zes weken) op enkele geselecteerde acupunten en dagelijkse pranyama-oefeningen (bijna elke sessie zal een uur duren), de gestimuleerde bilaterale acupunten zullen (LI 19, LI 20, ST2, en ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 en EXHN5). Elk acupunt wordt gestimuleerd met een laservermogen van 100 mW dat gedurende 1 minuut wordt gebruikt op een plek van 1 cm2. deze groep krijgt ook een pranayama-sessie (dagelijks toegepast, ongeveer een uur, gedurende zes weken) samengesteld uit (alternatieve neusgat pranayama, middenrif pranayama, snelle abdominale pranayama, Bhramari pranayama). |
|
Actieve vergelijker: acupuntstimulatie door laser
gedurende zes weken zal deze groep van 30 kinderen 2 sessies per week laserstimulatie ontvangen op enkele geselecteerde acupunten.
De gestimuleerde bilaterale punten zijn (LI 19, LI 20, ST2 en ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 en EXHN5).
Elk acupunt wordt gestimuleerd met een laservermogen van 100 mW dat gedurende 1 minuut wordt gebruikt op een plek van 1 cm2.
|
Deze groep krijgt 2 sessies per week laserstimulatie (gedurende zes weken) op enkele geselecteerde acupunten.
De gestimuleerde bilaterale acupunten zijn (LI 19, LI 20, ST2 en ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 en EXHN5).
Elk acupunt wordt gestimuleerd met een laservermogen van 100 mW dat gedurende 1 minuut wordt gebruikt op een plek van 1 cm2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erothrocyt sidementie tarief
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er gemeten
|
het is een ontstekingsmarker in serum
|
Na 6 weken wordt er gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunoglobuline E
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er gemeten
|
het is een antilichaam in het serum
|
Na 6 weken wordt er gemeten
|
|
interleukine 1-bèta
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er gemeten
|
het is een ontstekingsmarker in serum
|
Na 6 weken wordt er gemeten
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er gemeten
|
het is een ontstekingsmarker in serum
|
Na 6 weken wordt er gemeten
|
|
totaal aantal eosinofielen
Tijdsspanne: Na 6 weken wordt er gemeten
|
het is een ontstekingsmarker in serum
|
Na 6 weken wordt er gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003341
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .