- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05553483
Effekt av laserakupunktur alene eller kombinert med Pranayama-trening på betennelse ved allergisk rhinitt
Sammenligning av effekten av laserakupunktur alene eller kombinert med Pranayama-trening på inflammatorisk status/markører hos barn med allergisk rhinitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: heba mousa, lecturer
- E-post: hebamousa14@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- allergisk rhinitt barn
- legebasert diagnose av allergisk rhinitt
Ekskluderingskriterier:
- barn med utviklingshemming
- brystsykdom eller hjertesykdom eller lokale medfødte nesedeformasjoner
- deltakere mottok i løpet av de forrige seks måneder selvforskrevne eller av terapeut foreskrevne komplementære terapier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pranayama og akupunktstimulering med laser
i 6 uker, vil denne 30-barnsgruppen motta 2-økter per uke laserstimulering til noen utvalgte akupunkturpunkter og daglige pranyama-øvelser (nesten hver økt vil være en time), de stimulerte bilaterale akupunktene vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil bli stimulert med lasereffekt på 100 mw som skal brukes på et punktområde på 1 cm2 i 1 minutt. denne gruppen vil også motta pranayama-økt (påført daglig, ca. en time, i seks uker) vil være (alternativt nesebor pranayama, diafragmatisk pranayama, rask abdominal pranayama, Bhramari pranayama) |
Denne gruppen vil motta 2-sesjoner per uke laserstimulering (i seks uker) til noen utvalgte akupunkturpunkter og daglige pranyama-øvelser (nesten hver økt vil være en time), de stimulerte bilaterale akupunktene vil være (LI 19, LI 20, ST2, og ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5). Hvert akupunkt vil bli stimulert med lasereffekt på 100 mw som skal brukes på et punktområde på 1 cm2 i 1 minutt. denne gruppen vil også motta pranayama-økt (påført daglig, ca. en time, i seks uker) som består av (alternativt nesebor pranayama, diafragmatisk pranayama, rask abdominal pranayama, Bhramari pranayama). |
|
Aktiv komparator: akupunktstimulering med laser
i seks uker vil denne 30-barnsgruppen motta 2-sesjoner per uke laserstimulering til noen utvalgte akupunkturpunkter.
De stimulerte bilaterale punktene vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5).
Hvert akupunkt vil bli stimulert med lasereffekt på 100 mw som skal brukes på et punktområde på 1 cm2 i 1 minutt.
|
Denne gruppen vil motta 2-sesjoner per uke laserstimulering (i seks uker) til noen utvalgte akupunkturpunkter.
De stimulerte bilaterale akupunktene vil være (LI 19, LI 20, ST2 og ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 og EXHN5).
Hvert akupunkt vil bli stimulert med lasereffekt på 100 mw som skal brukes på et punktområde på 1 cm2 i 1 minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erotrocytt sidement rate
Tidsramme: Det vil bli målt etter 6 uker
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil bli målt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunoglobulin E
Tidsramme: Det vil bli målt etter 6 uker
|
det er et antistoff i serumet
|
Det vil bli målt etter 6 uker
|
|
interleukin 1-beta
Tidsramme: Det vil bli målt etter 6 uker
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil bli målt etter 6 uker
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Det vil bli målt etter 6 uker
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil bli målt etter 6 uker
|
|
totalt antall eosinofiler
Tidsramme: Det vil bli målt etter 6 uker
|
det er en inflammatorisk markør i serum
|
Det vil bli målt etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003341
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .