- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05553483
Efecto de la acupuntura láser sola o combinada con ejercicio de Pranayama sobre la inflamación en la rinitis alérgica
Comparación del efecto de la acupuntura láser sola o combinada con ejercicio de Pranayama sobre el estado/marcadores inflamatorios en niños con rinitis alérgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: heba mousa, lecturer
- Correo electrónico: hebamousa14@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con rinitis alérgica
- diagnóstico médico de la rinitis alérgica
Criterio de exclusión:
- niños con discapacidad intelectual
- enfermedad del pecho o enfermedad del corazón o malformaciones nasales congénitas locales
- los participantes recibieron terapias complementarias prescritas por ellos mismos o prescritas por el terapeuta en los seis meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pranayama y estimulación de puntos de acupuntura por láser
durante 6 semanas, este grupo de 30 niños recibirá estimulación láser de 2 sesiones por semana en algunos puntos de acupuntura seleccionados y ejercicios de pranyama diarios (casi cada sesión será de una hora), los puntos de acupuntura bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2 y ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5). Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto. este grupo también recibirá una sesión de pranayama (aplicada diariamente, una hora aproximadamente, durante seis semanas) será (pranayama de fosas nasales alternas, pranayama diafragmático, pranayama abdominal rápido, pranayama de Bhramari) |
Este grupo recibirá 2 sesiones por semana de estimulación con láser (durante seis semanas) en algunos puntos de acupuntura seleccionados y ejercicios de pranyama diarios (casi todas las sesiones serán de una hora), los puntos de acupuntura bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2, y ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5). Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto. este grupo recibirá también una sesión de pranayama (aplicada diariamente, una hora aproximadamente, durante seis semanas) compuesta por (pranayama de fosas nasales alternas, pranayama diafragmático, pranayama abdominal rápido, pranayama de Bhramari). |
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Comparador activo: estimulación del punto de acupuntura por láser
durante seis semanas, este grupo de 30 niños recibirá 2 sesiones por semana de estimulación con láser en algunos puntos de acupuntura seleccionados.
Los puntos bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2 y ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5).
Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto.
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Este grupo recibirá estimulación láser de 2 sesiones por semana (durante seis semanas) en algunos puntos de acupuntura seleccionados.
Los puntos de acupuntura bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2 y ST4.
ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5).
Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de eliminación de eritrocitos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
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es un marcador inflamatorio en suero
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Se medirá después de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inmunoglobulina E
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
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es un anticuerpo en el suero
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Se medirá después de 6 semanas.
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interleucina 1-beta
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
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es un marcador inflamatorio en suero
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Se medirá después de 6 semanas.
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
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es un marcador inflamatorio en suero
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Se medirá después de 6 semanas.
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recuento total de eosinófilos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
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es un marcador inflamatorio en suero
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Se medirá después de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003341
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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