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Efecto de la acupuntura láser sola o combinada con ejercicio de Pranayama sobre la inflamación en la rinitis alérgica

21 de septiembre de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Comparación del efecto de la acupuntura láser sola o combinada con ejercicio de Pranayama sobre el estado/marcadores inflamatorios en niños con rinitis alérgica

La rinitis alérgica (RA) representa uno de los problemas de salud más comunes a nivel mundial con una incidencia seriamente creciente en las últimas décadas. El objetivo del tratamiento de la rinitis es prevenir o reducir los síntomas mediante la reducción de la inflamación de los tejidos afectados. Los ejercicios de acupuntura y pranayama yoga informaron una mejora significativa en los síntomas diarios y un aumento de los días sin síntomas en muchos estudios que incluyeron pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta niños egipcios con rinitis alérgica, después de la aleatorización, se dividirán en 2 grupos; el primer grupo de 30 niños recibirá estimulación láser de 2 sesiones por semana durante 6 semanas en algunos puntos de acupuntura seleccionados y ejercicios de pranyama diarios (casi todas las sesiones serán de una hora, durante seis semanas), el segundo grupo recibirá 2 sesiones por Estimulación con láser de una semana durante seis semanas en algunos puntos de acupuntura bilaterales seleccionados. los puntos estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2 y ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5). Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo Unoversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con rinitis alérgica
  • diagnóstico médico de la rinitis alérgica

Criterio de exclusión:

  • niños con discapacidad intelectual
  • enfermedad del pecho o enfermedad del corazón o malformaciones nasales congénitas locales
  • los participantes recibieron terapias complementarias prescritas por ellos mismos o prescritas por el terapeuta en los seis meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pranayama y estimulación de puntos de acupuntura por láser

durante 6 semanas, este grupo de 30 niños recibirá estimulación láser de 2 sesiones por semana en algunos puntos de acupuntura seleccionados y ejercicios de pranyama diarios (casi cada sesión será de una hora), los puntos de acupuntura bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2 y ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5). Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto.

este grupo también recibirá una sesión de pranayama (aplicada diariamente, una hora aproximadamente, durante seis semanas) será (pranayama de fosas nasales alternas, pranayama diafragmático, pranayama abdominal rápido, pranayama de Bhramari)

Este grupo recibirá 2 sesiones por semana de estimulación con láser (durante seis semanas) en algunos puntos de acupuntura seleccionados y ejercicios de pranyama diarios (casi todas las sesiones serán de una hora), los puntos de acupuntura bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2, y ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5). Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto.

este grupo recibirá también una sesión de pranayama (aplicada diariamente, una hora aproximadamente, durante seis semanas) compuesta por (pranayama de fosas nasales alternas, pranayama diafragmático, pranayama abdominal rápido, pranayama de Bhramari).

Comparador activo: estimulación del punto de acupuntura por láser
durante seis semanas, este grupo de 30 niños recibirá 2 sesiones por semana de estimulación con láser en algunos puntos de acupuntura seleccionados. Los puntos bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2 y ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5). Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto.
Este grupo recibirá estimulación láser de 2 sesiones por semana (durante seis semanas) en algunos puntos de acupuntura seleccionados. Los puntos de acupuntura bilaterales estimulados serán (LI 19, LI 20, ST2 y ST4. ST6, ST7, ST17, ST36, SI18, BL2, GB14, GV24 y EXHN5). Cada punto de acupuntura se estimulará con una potencia de láser de 100 mw que se utilizará en un área puntual de 1 cm2 durante 1 minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de eliminación de eritrocitos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
es un marcador inflamatorio en suero
Se medirá después de 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunoglobulina E
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
es un anticuerpo en el suero
Se medirá después de 6 semanas.
interleucina 1-beta
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
es un marcador inflamatorio en suero
Se medirá después de 6 semanas.
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
es un marcador inflamatorio en suero
Se medirá después de 6 semanas.
recuento total de eosinófilos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 6 semanas.
es un marcador inflamatorio en suero
Se medirá después de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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