MANAGEMENT INHALAČNÍ KOMORY V PEDIATRII: ÚČINNOST Edukační intervence U PACIENTŮ S DIAGNOSTIKOU BRONCHOSPASMUS A JEJICH RODINNÝCH PEČOVATELŮ.
4. září 2026 aktualizováno: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Několik studií ukazuje, že zbytečné a časté návštěvy na pohotovosti kvůli léčbě bronchospasmů jsou spojeny s nedostatečným řízením inhalátorů a špatnou edukací o přístupu k respirační tísni.
Hlavní cíl: Zjistit míru frekventovanosti na dětské pohotovosti pro bronchospasmus za 1, 3 a 6 měsíců po edukační intervenci.
Design: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma skupinami: EXPERIMENTÁLNÍM bude poskytnuta edukační intervence spolu s obvyklou péčí a CONTROL obvyklá péče.
Subjekty: dětští pacienti (2-15 let) s diagnózou bronchospasmus; v domácí léčbě s inhalačními komorami; a jejich rodičů.
Nábor na pohotovostní oddělení.
Sledování doma
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Belén de la Rosa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 2-15 let, kteří navštěvují pediatrickou pohotovostní oddělení nemocnice Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) s mírnou, středně těžkou nebo těžkou krizí bronchospasmu a kteří alespoň jednou použili inhalační komory; s autonomií v používání inhalačních komor doma
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
dostávat běžnou péči
|
|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ
dostanou výchovnou intervenci spolu s obvyklou péčí
|
bude mít také extra edukační intervenci, skupinovou intervenci (4-6 osob) prostřednictvím jednohodinového tréninku přes zoom, který poskytne PI (rozsáhlá zkušenost v předmětu) týden po propuštění z pohotovosti.
Informace budou posíleny a pochybnosti budou vyřešeny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of pediatric emergency department revisits for bronchospasm
Časové okno: 1, 3, 6, and 12 months after enrollment
|
1, 3, 6, and 12 months after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PuertadeHierro.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .