- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05555134
ВЕДЕНИЕ ИНГАЛЯЦИОННОЙ КАМЕРЫ В ПЕДИАТРИИ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА У ПАЦИЕНТОВ С ДИАГНОСТИЧЕСКИМ БРОНХОСПАМОМ И ИХ СЕМЬЯХ.
4 сентября 2026 г. обновлено: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Несколько исследований показывают, что ненужные и частые визиты в отделение неотложной помощи для оказания помощи при бронхоспазме связаны с неадекватным обращением с ингаляторами и плохим обучением методам лечения дыхательной недостаточности.
Основная цель: Определить степень обращаемости детей в приемное отделение детской неотложной помощи по поводу бронхоспазма через 1, 3 и 6 мес после воспитательного вмешательства.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ группа получит образовательное вмешательство наряду с обычным уходом, а КОНТРОЛЬная группа получит обычный уход.
Субъекты: дети (2-15 лет) с диагнозом бронхоспазм; в домашнем лечении с помощью ингаляционных камер; и их родители.
Набор в отделение неотложной помощи.
Сопровождение дома
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Belén de la Rosa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 до 15 лет, обращающиеся в педиатрическое отделение неотложной помощи Университетской больницы Пуэрта-де-Йерро-Махадаонда (HUPHM) с легким, умеренным или тяжелым бронхоспазмом и которые использовали ингаляционные камеры по крайней мере один раз; с автономностью использования ингаляционных камер в домашних условиях
Критерий исключения:
- Не понимаю испанский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
получать обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ
получить образовательное вмешательство, наряду с обычным уходом
|
также будет проведено дополнительное образовательное вмешательство, групповое вмешательство (4-6 человек) в виде часового обучения через масштабирование, которое будет проведено PI (большой опыт в этой области) через неделю после выписки из отделения неотложной помощи.
Информация будет подкреплена и сомнения будут решены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of pediatric emergency department revisits for bronchospasm
Временное ограничение: 1, 3, 6, and 12 months after enrollment
|
1, 3, 6, and 12 months after enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PuertadeHierro.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .