LEDELSE AV INHALASJONSKAMMET I PEDIATRI: EFFEKTIVITETEN AV EN PEDLIKASJONSINTERVENSJON HOS PASIENTER SOM DIAGNOSTISERT MED BRONKOSPASME OG DERES FAMILIEPLEIER.
22. september 2022 oppdatert av: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Flere studier viser at unødvendige og hyppige besøk til akuttmottaket for bronkospasmebehandling er assosiert med utilstrekkelig håndtering av inhalatorer og dårlig utdanning om tilnærming til pustebesvær.
Hovedmål: Å bestemme graden av hyppighet til pediatrisk akuttmottak for bronkospasmer 1, 3 og 6 måneder etter den pedagogiske intervensjonen.
Design: Randomisert kontrollert klinisk studie med to grupper: EXPERIMENTAL vil motta den pedagogiske intervensjonen, sammen med vanlig omsorg, og CONTROL vil motta vanlig omsorg.
Forsøkspersoner: pediatriske pasienter (2-15 år) diagnostisert med bronkospasme; i hjemmebehandling med inhalasjonskamre; og deres foreldre.
Rekruttering av legevakt.
Oppfølging hjemme
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
121
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Rekruttering
- Belén de la Rosa
-
Ta kontakt med:
- Belén Rosa
- Telefonnummer: 676322941
- E-post: belen.rosa@salud.madrid.org
-
Hovedetterforsker:
- Belén de la Rosa, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 2-15 år som går til pediatrisk akuttmottak ved sykehuset Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) med en mild, moderat eller alvorlig bronkospasmekrise og som har brukt inhalasjonskamrene ved minst én anledning; med autonomi i bruken av inhalasjonskamrene hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
få vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL
motta den pedagogiske intervensjonen, sammen med vanlig omsorg
|
vil også ha en ekstra pedagogisk intervensjon, en gruppeintervensjon (4-6 personer) gjennom en times treningsøkt via zoom, som vil bli gitt av PI (omfattende erfaring i faget) en uke etter utskrivning fra akuttmottaket.
Informasjon vil bli forsterket og tvil vil bli løst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
grad av hyppighet til akuttmottaket
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PuertadeHierro.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse