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LA GESTIONE DELLA CAMERA INALATORIA IN PEDIATRIA: EFFICACIA DI UN INTERVENTO EDUCATIVO NEI PAZIENTI CON DIAGNOSI DI BRONCOSPASMO E NEI LORO FAMILIARI.

22 settembre 2022 aggiornato da: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Diversi studi dimostrano che le visite non necessarie e frequenti al pronto soccorso per la cura del broncospasmo sono associate a una gestione inadeguata degli inalatori e a una scarsa educazione sull'approccio al distress respiratorio. Obiettivo principale: Determinare il grado di frequentazione al pronto soccorso pediatrico per broncospasmo a 1, 3 e 6 mesi dall'intervento educativo. Design: sperimentazione clinica controllata randomizzata con due gruppi: SPERIMENTALE riceverà l'intervento educativo, insieme alle cure abituali, e CONTROLLO riceverà le cure abituali. Soggetti: pazienti pediatrici (2-15 anni) con diagnosi di broncospasmo; in trattamento domiciliare con camere di inalazione; e i loro genitori. Reclutamento Pronto Soccorso. Seguito a casa

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

121

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • Belén de la Rosa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Belén de la Rosa, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 2 e 15 anni che frequentano il Pronto Soccorso Pediatrico dell'Ospedale Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) con una crisi di broncospasmo lieve, moderata o grave e che hanno utilizzato le camere di inalazione in almeno un'occasione; con autonomia nell'uso delle camere inalatorie domiciliari

Criteri di esclusione:

  • Non capire lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLO
ricevere le cure abituali
Sperimentale: SPERIMENTALE
ricevere l'intervento educativo, insieme alle cure abituali
Comportamentale: intervento educativo
avrà anche un intervento extra educativo, un intervento di gruppo (4-6 persone) attraverso una sessione di formazione di un'ora via zoom, che verrà data dal PI (vasta esperienza nella materia) una settimana dopo la dimissione dal PS. Le informazioni saranno rafforzate e i dubbi saranno risolti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grado di frequentazione al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PuertadeHierro.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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