- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05555134
INHALATIONSKAMMER-MANAGEMENT IN DER PÄDIATRIE: WIRKSAMKEIT EINER BILDUNGSINTERVENTION BEI PATIENTEN, BEI DENEN BRONCHOSPASMUS DIAGNOSTISCH IST, UND IHREN FAMILIENPFLEGER.
22. September 2022 aktualisiert von: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Mehrere Studien zeigen, dass unnötige und häufige Besuche in der Notaufnahme zur Behandlung von Bronchospasmen mit einem unzureichenden Umgang mit Inhalatoren und einer unzureichenden Aufklärung über den Umgang mit Atemnot verbunden sind.
Hauptziel: Bestimmung des Häufigkeitsgrads der pädiatrischen Notaufnahme wegen Bronchospasmus 1, 3 und 6 Monate nach der pädagogischen Intervention.
Design: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen: EXPERIMENTAL erhält die pädagogische Intervention zusammen mit der üblichen Pflege und CONTROL erhält die übliche Pflege.
Themen: pädiatrische Patienten (2–15 Jahre), bei denen Bronchospasmus diagnostiziert wurde; bei der Heimbehandlung mit Inhalationskammern; und ihre Eltern.
Rekrutierung in der Notaufnahme.
Nachsorge zu Hause
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
121
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Belén de la Rosa
-
Kontakt:
- Belén Rosa
- Telefonnummer: 676322941
- E-Mail: belen.rosa@salud.madrid.org
-
Hauptermittler:
- Belén de la Rosa, doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 2 und 15 Jahren, die die pädiatrische Notaufnahme des Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) mit einer leichten, mittelschweren oder schweren Bronchospasmus-Krise aufsuchen und die Inhalationskammern mindestens einmal verwendet haben; mit Autonomie bei der Nutzung der Inhalationskammern zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Ich verstehe kein Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: KONTROLLE
erhalten die übliche Pflege
|
|
Experimental: EXPERIMENTAL
Sie erhalten die pädagogische Intervention zusammen mit der üblichen Pflege
|
wird auch eine zusätzliche pädagogische Intervention haben, eine Gruppenintervention (4-6 Personen) durch eine einstündige Schulungssitzung per Zoom, die vom PI (umfangreiche Erfahrung in diesem Fach) eine Woche nach der Entlassung aus der Notaufnahme durchgeführt wird.
Die Informationen werden verstärkt und Zweifel werden ausgeräumt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Grad der Frequentierung der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PuertadeHierro.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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