MANEJO DE CÁMARAS DE INHALACIÓN EN PEDIATRÍA: EFICACIA DE UNA INTERVENCIÓN EDUCATIVA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE BRONCOESPASMO Y SUS CUIDADORES FAMILIARES.
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Varios estudios muestran que las visitas innecesarias y frecuentes al servicio de urgencias para la atención del broncoespasmo se asocian con un manejo inadecuado de los inhaladores y una educación deficiente sobre el abordaje de la dificultad respiratoria.
Objetivo principal: Determinar el grado de frecuentación al servicio de urgencias pediátricas por broncoespasmo al mes, 3 y 6 meses después de la intervención educativa.
Diseño: Ensayo clínico controlado aleatorizado con dos grupos: EXPERIMENTAL recibirá la intervención educativa, junto con la atención habitual, y CONTROL recibirá la atención habitual.
Sujetos: pacientes pediátricos (2-15 años) diagnosticados de broncoespasmo; en tratamiento domiciliario con cámaras de inhalación; y sus padres
Reclutamiento de Urgencias.
Seguimiento en casa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Belén de la Rosa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 2 y 15 años que acudan al Servicio de Urgencias de Pediatría del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) con crisis de broncoespasmo leve, moderada o grave y que hayan utilizado las cámaras de inhalación en al menos una ocasión; con autonomía en el uso de las cámaras de inhalación en casa
Criterio de exclusión:
- no entender español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: CONTROL
recibir la atención habitual
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Experimental: EXPERIMENTAL
recibir la intervención educativa, junto con los cuidados habituales
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contará también con una intervención educativa extra, una intervención grupal (4-6 personas) a través de una sesión formativa de una hora vía zoom, que será impartida por el PI (amplia experiencia en el tema) una semana después del alta de Urgencias.
Se reforzará la información y se resolverán las dudas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of pediatric emergency department revisits for bronchospasm
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, and 12 months after enrollment
|
1, 3, 6, and 12 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PuertadeHierro.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .