小児科における吸入室管理: 気管支けいれんと診断された患者とその家族の介護者に対する教育的介入の有効性。
2022年9月22日 更新者：Belén de la Rosa、Puerta de Hierro University Hospital
いくつかの研究では、気管支けいれんの治療のために救急外来を不必要に頻繁に訪れることは、吸入器の不適切な管理や呼吸困難へのアプローチに関する不十分な教育と関連していることが示されています。
主な目的: 教育介入後 1、3、6 か月後の気管支けいれんのための小児救急外来の頻度を調べること。
デザイン: 2 つのグループによるランダム化対照臨床試験: EXPERIMENTAL は通常のケアとともに教育的介入を受け、CONTROL は通常のケアを受けます。
対象：気管支けいれんと診断された小児患者（2～15歳）。吸入チャンバーを使用した在宅治療。そして彼らの両親。
救急科の募集です。
自宅でのフォローアップ
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
121
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Belén de la Rosa
-
コンタクト：
- Belén Rosa
- 電話番号：676322941
- メール：belen.rosa@salud.madrid.org
-
主任研究者：
- Belén de la Rosa, doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度、中等度、または重度の気管支けいれんを患い、プエルタ・デ・イエロ・マハダオンダ大学病院（HUPHM）の小児救急科を受診している2～15歳の患者で、少なくとも1回吸入チャンバーを使用したことのある患者。家庭での吸入チャンバーの使用を自主的に行う
除外基準:
- スペイン語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
通常のケアを受ける
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実験的：実験的
通常のケアとともに教育的介入を受ける
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また、追加の教育的介入、Zoom による 1 時間のトレーニング セッションによるグループ介入 (4 ～ 6 人) も行われます。これは、ER からの退院後 1 週間に PI (この分野での豊富な経験) によって提供されます。
情報が強化され、疑問が解決されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
救急外来への頻繁な来院の程度
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月22日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育的介入の臨床試験
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