ZARZĄDZANIE KOMORĄ INHALACYJNĄ W PEDIATRII: SKUTECZNOŚĆ INTERWENCJI EDUKACYJNEJ U PACJENTÓW Z ROZPOZNANIEM Skurczu oskrzeli I ICH RODZINNYCH OPIEKUNÓW.
4 września 2026 zaktualizowane przez: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Kilka badań pokazuje, że niepotrzebne i częste wizyty na oddziale ratunkowym w celu leczenia skurczu oskrzeli są związane z nieodpowiednim zarządzaniem inhalatorami i słabą edukacją w zakresie postępowania w przypadku niewydolności oddechowej.
Cel główny: Określenie częstości zgłaszania się na pediatryczny oddział ratunkowy z powodu skurczu oskrzeli po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji edukacyjnej.
Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z dwiema grupami: EKSPERYMENTALNA otrzyma interwencję edukacyjną wraz ze zwykłą opieką, a KONTROLNA otrzyma zwykłą opiekę.
Pacjenci: pacjenci pediatryczni (2-15 lat) ze zdiagnozowanym skurczem oskrzeli; w leczeniu domowym komorami inhalacyjnymi; i ich rodzice.
Rekrutacja do Oddziału Ratunkowego.
Śledzenie w domu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Belén de la Rosa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 2 do 15 lat zgłaszający się na dziecięcy oddział ratunkowy szpitala Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim przełomem skurczowym oskrzeli, którzy przynajmniej raz korzystali z komór inhalacyjnych; z autonomią w korzystaniu z komór inhalacyjnych w warunkach domowych
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiejąc hiszpańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: KONTROLA
otrzymać zwykłą opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNY
otrzymać interwencję edukacyjną wraz ze zwykłą opieką
|
będzie miał również dodatkową interwencję edukacyjną, interwencję grupową (4-6 osób) poprzez godzinną sesję szkoleniową przez zoom, którą przeprowadzi PI (rozległe doświadczenie w temacie) tydzień po wypisie z SOR.
Informacje zostaną wzmocnione, a wątpliwości rozwiane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of pediatric emergency department revisits for bronchospasm
Ramy czasowe: 1, 3, 6, and 12 months after enrollment
|
1, 3, 6, and 12 months after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PuertadeHierro.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .