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MANEJO DAS CÂMARAS DE INALAÇÃO EM PEDIATRICA: EFICÁCIA DE UMA INTERVENÇÃO EDUCACIONAL EM PACIENTES COM DIAGNÓSTICO DE BRONCOESPASMO E SEUS FAMILIARES CUIDADORES.

22 de setembro de 2022 atualizado por: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Vários estudos mostram que visitas desnecessárias e frequentes ao departamento de emergência para tratamento de broncoespasmo estão associadas ao manejo inadequado de inaladores e à má educação sobre a abordagem do desconforto respiratório. Objetivo principal: Determinar o grau de frequência à emergência pediátrica por broncoespasmo 1, 3 e 6 meses após a intervenção educativa. Delineamento: Ensaio clínico randomizado controlado com dois grupos: EXPERIMENTAL receberá a intervenção educacional, juntamente com os cuidados habituais, e CONTROLE receberá os cuidados habituais. Sujeitos: pacientes pediátricos (2-15 anos) com diagnóstico de broncoespasmo; no tratamento domiciliar com câmaras de inalação; e seus pais. Recrutamento do Departamento de Emergência. Acompanhamento em casa

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

121

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • Belén de la Rosa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Belén de la Rosa, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 2 e 15 anos atendidos na Emergência Pediátrica do Hospital Universitário Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) com crise de broncoespasmo leve, moderada ou grave e que tenham utilizado as câmaras de inalação em pelo menos uma ocasião; com autonomia no uso das câmaras de inalação em casa

Critério de exclusão:

  • Não entendo espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: AO CONTROLE
receber cuidados habituais
Experimental: EXPERIMENTAL
receber a intervenção educativa, juntamente com os cuidados habituais
Comportamental: intervenção educativa
terá ainda uma intervenção educativa extra, uma intervenção em grupo (4-6 pessoas) através de uma sessão de treino de uma hora via zoom, que será ministrada pelo PI (extensa experiência na temática) uma semana após a alta das urgências. As informações serão reforçadas e as dúvidas serão sanadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
grau de frequência ao serviço de urgência
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Puerta de Hierro University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PuertadeHierro.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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