- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05555134
LEDELSE AF INHALATIONSKAMMET I PÆDIATRI: EFFEKTIVITETEN AF EN UDDANNELSESINTERVENTION I PATIENTER, DER ER DIAGNOSERET MED BRONKOSPASME, OG DERES FAMILIEPLEJSER.
19. november 2025 opdateret af: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Adskillige undersøgelser viser, at unødvendige og hyppige besøg på skadestuen for bronkospasmebehandling er forbundet med utilstrækkelig håndtering af inhalatorer og dårlig uddannelse i tilgangen til åndedrætsbesvær.
Hovedformål: At bestemme graden af hyppighed til pædiatrisk akutmodtagelse for bronkospasmer 1, 3 og 6 måneder efter den pædagogiske intervention.
Design: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to grupper: EXPERIMENTAL vil modtage den pædagogiske intervention sammen med sædvanlig pleje, og CONTROL vil modtage sædvanlig pleje.
Forsøgspersoner: pædiatriske patienter (2-15 år) diagnosticeret med bronkospasme; i hjemmebehandling med inhalationskamre; og deres forældre.
Rekruttering af Akutafdelingen.
Opfølgning i hjemmet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Belén de la Rosa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 2-15 år, der går på den pædiatriske akutafdeling på Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) med en mild, moderat eller svær bronkospasme-krise, og som har brugt inhalationskamrene ved mindst én lejlighed; med autonomi i brugen af inhalationskamrene derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: STYRING
modtage sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL
modtage den pædagogiske indsats, sammen med sædvanlig pleje
|
vil også have en ekstra pædagogisk intervention, en gruppeintervention (4-6 personer) gennem en times træningssession via zoom, som vil blive givet af PI (stor erfaring i emnet) en uge efter udskrivelse fra skadestuen.
Information vil blive styrket, og tvivl vil blive løst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
grad af hyppighed til akutmodtagelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PuertadeHierro.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .