- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05555134
BELÉGZÉSI KAMARA MENEDZSMENT A GYERMEKGYÓGYÁSZATBAN: AZ OKTATÁSI BEAVATKOZÁS HATÉKONYSÁGA Hörgőgörcsös betegeknél és CSALÁDI GONDOZÓKNAK.
2022. szeptember 22. frissítette: Belén de la Rosa, Puerta de Hierro University Hospital
Számos tanulmány kimutatta, hogy a szükségtelen és gyakori látogatások a sürgősségi osztályon hörgőgörcsök ellátása céljából az inhalátorok nem megfelelő kezelésével és a légzési distressz megközelítésével kapcsolatos gyenge oktatással járnak.
Fő cél: Az oktatási beavatkozás után 1, 3 és 6 hónappal a gyermeksürgősségi osztály gyakoriságának meghatározása bronchospasmus miatt.
Tervezés: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat két csoporttal: az EXPERIMENTAL a szokásos ellátás mellett az oktatási beavatkozást, a CONTROL pedig a szokásos ellátást kapja.
Alanyok: bronchospasmussal diagnosztizált gyermekgyógyászati betegek (2-15 év); otthoni kezelésben inhalációs kamrákkal; és szüleik.
Sürgősségi osztály toborzása.
Utánkövetés otthon
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
121
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Toborzás
- Belén de la Rosa
-
Kapcsolatba lépni:
- Belén Rosa
- Telefonszám: 676322941
- E-mail: belen.rosa@salud.madrid.org
-
Kutatásvezető:
- Belén de la Rosa, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Hospital (HUPHM) Gyermeksürgősségi Osztályán enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos hörgőgörcs krízisben szenvedő 2-15 év közötti betegek, akik legalább egy alkalommal használták az inhalációs kamrát; autonómiával az inhalációs kamrák otthoni használatában
Kizárási kritériumok:
- Nem ért spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
szokásos ellátásban részesüljenek
|
|
Kísérleti: KÍSÉRLETI
részesüljön az oktatási beavatkozásban, a szokásos ellátás mellett
|
lesz egy extra oktatási beavatkozás is, csoportos beavatkozás (4-6 fő) egy órás zoomon keresztüli tréningen keresztül, amelyet a PI (széleskörű tapasztalat a témában) ad egy héttel az sürgősségi elbocsátás után.
Megerősítik a tájékoztatást, és eloszlanak a kétségek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
gyakorisága a sürgősségi osztályra
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PuertadeHierro.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve