- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05557773
Účinky tréninku základní stability na rovnováhu u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou
Skoliózu lze definovat jako 3-rozměrnou deformitu, při které dochází k bočnímu vychýlení a rotaci obratlů a také ke změnám fyziologických křivek páteře. Kritériem zlatého standardu je, že Cobbův úhel, který určuje boční odchylku páteře ve frontální rovině, je větší než 10°.
Posturální kontrola a rovnováha jsou výsledkem integrace mnoha smyslových informací. Předpokládá se, že posturální kontrola a rovnováha u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) jsou nepříznivě ovlivněny biomechanickými změnami v senzorickém vstupu, centrální integraci, mechanismu přenosu hmotnosti a struktuře míšní míchy. Kromě toho mohou mít na rovnováhu vliv vestibulární poruchy a proprioceptivní ztráty.
Pokles rovnováhy snižuje kvalitu života jedinců s AIS. Cvičení má navíc důležité místo v léčbě jedinců s AIS. Pro dosažení větší účinnosti cvičení je nutné zlepšit rovnováhu.
Cílem této studie je zhodnotit změny v rovnováze a propriocepci pacientů, určit místo balančních cvičení v léčbě jedinců s AIS a prozkoumat vliv core stabilizačních cvičení na rovnováhu a propriocepci u pacientů s AIS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza AIS ve věku 10-18 let
- Cobbův úhel je mezi 10-40 stupni
- Souhlas dítěte a rodiny s účastí ve studii
- Dítě nedostává žádnou jinou léčbu, která ovlivní jeho skoliózu
Kritéria vyloučení:
- Chirurgická operace v posledních 3 měsících
- Přítomnost ortopedického, neurologického, systémového onemocnění, které mu bude bránit ve cvičení
- S duševními poruchami, poruchami komunikace a chování, které mohou způsobit problémy s porozuměním příkazů a otázek nebo s prováděním cvičení
- Cvičení 3 a více dní v týdnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytován domácí tradiční trénink na skoliózu po dobu 8 týdnů, 5 dní v týdnu po 45 minutách.
|
Pacienti této skupiny dostanou cvičení držení těla, posilovací cvičení, brániční dechová cvičení a protahovací cvičení.
|
|
Experimentální: Školicí skupina
Kromě tradičních domácích tradičních cvičení na skoliózu budou pacienti v této skupině absolvovat také cvičení pro stabilizaci jádra po dobu 45 minut, 5krát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé dvě sezení budou pod dohledem na klinice týdně.
|
Pacienti této skupiny dostanou cvičení držení těla, posilovací cvičení, brániční dechová cvičení a protahovací cvičení.
Pacienti v této skupině dostanou tradiční cvičení na skoliózu.
Kromě toho bude tréninková skupina absolvovat základní stabilizační cvičení pro multifidus, bránici, vzpřimovací páteř, přímý břišní sval, vnitřní a vnější šikmé svaly, m. quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus a svaly pánevního dna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 8 týden
|
Vyhodnocení rovnováhy pomocí Biodex Balance System
|
8 týden
|
|
Propriocepce
Časové okno: 8 týden
|
Hodnocení propriocepce pomocí Biodex System 3 Pro Multijoint System
|
8 týden
|
|
Síla svalů ohybu / prodloužení kolena
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla svalu měření kolena izokinetické svalové síly pomocí systému Biodex System 3Pro Multijoint Isokinetický dynamometr.e
Flexe / Extension
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyhodnocení rovnováhy pomocí modifikovaného testu Romberg
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUFGokdemir02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)