- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05557773
Effektene av kjernestabilitetstrening på balanse hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose
Skoliose kan defineres som en 3-dimensjonal deformitet der laterale avvik og rotasjon av ryggvirvlene oppstår, samt endringer i ryggradens fysiologiske kurver. Gullstandardkriteriet er at Cobb-vinkelen, som bestemmer sideavviket til ryggraden i frontalplanet, er større enn 10°.
Postural kontroll og balanse oppstår som et resultat av integrering av mye sensorisk informasjon. Det antas at postural kontroll og balanse hos ungdoms idiopatisk skoliose (AIS)-pasienter påvirkes negativt av biomekaniske endringer i sensoriske input, sentral integrasjon, vektoverføringsmekanisme og strukturen til medulla spinalis. I tillegg til disse kan vestibulære lidelser og proprioseptive tap ha effekt på balansen.
Nedgang i balanse reduserer livskvaliteten til personer med AIS. I tillegg har trening en viktig plass i behandlingen av individer med AIS. For å få mer effektivitet fra øvelsene er det nødvendig å forbedre balansen.
Målet med denne studien er å evaluere endringene i balanse og propriosepsjon hos pasienter, bestemme plasseringen av balanseøvelser i behandlingen av individer med AIS, og å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse og propriosepsjon hos pasienter med AIS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med AIS mellom 10-18 år
- Cobb-vinkelen er mellom 10-40 grader
- Barnets og familiens samtykke til å delta i studien
- Barnet får ingen annen behandling som vil påvirke skoliosen hans
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk operasjon siste 3 måneder
- Tilstedeværelse av en ortopedisk, nevrologisk, systemisk sykdom som vil hindre ham i å trene
- Å ha psykiske, kommunikative og atferdsforstyrrelser som kan forårsake problemer med å forstå kommandoer og spørsmål eller utføre øvelser
- Trener 3 eller flere dager i uken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få hjemmebasert tradisjonell skoliosetrening i 8 uker, 5 dager i uken i 45 minutter.
|
Pasienter i denne gruppen vil få holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk pusteøvelser og tøyningsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til konvensjonelle hjemmebaserte tradisjonelle skolioseøvelser, vil pasienter i denne gruppen også motta kjernestabiliseringstrening i 45 minutter, 5 ganger i uken i 8 uker.
Hver annen økt vil bli overvåket på en klinikk per uke.
|
Pasienter i denne gruppen vil få holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk pusteøvelser og tøyningsøvelser.
Pasienter i denne gruppen vil få tradisjonelle skolioseøvelser.
I tillegg vil treningsgruppen motta kjernestabiliseringsøvelser for multifidus, diafragma, erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus og bekkenbunnsmuskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Evaluering av balanse med Biodex Balance System
|
8 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 8 uker
|
Evaluering av propriosepsjon med Biodex System 3 Pro Multijoint System
|
8 uker
|
|
Muskelstyrke av knefleksjon / forlengelse
Tidsramme: 8 uke
|
Muskelstyrke av knemåling av isokinetisk muskelstyrke med BIODEX SYSTEM 3PRO MultiJoint System isokinetisk dynamometer.e
Fleksjon / forlengelse
|
8 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uke
|
Evaluering av balanse med modifisert Romberg -test
|
8 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUFGokdemir02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .