- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05557773
Die Auswirkungen von Kernstabilitätstraining auf das Gleichgewicht bei Kindern mit adoleszenter idiopathischer Skoliose
Skoliose kann als dreidimensionale Deformität definiert werden, bei der die seitliche Abweichung und Drehung der Wirbel sowie Veränderungen der physiologischen Krümmungen der Wirbelsäule auftreten. Das Goldstandardkriterium ist, dass der Cobb-Winkel, der die seitliche Abweichung der Wirbelsäule in der Frontalebene bestimmt, größer als 10° ist.
Haltungskontrolle und Gleichgewicht entstehen durch die Integration vieler sensorischer Informationen. Es wird angenommen, dass Haltungskontrolle und Gleichgewicht bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) durch biomechanische Veränderungen des sensorischen Inputs, der zentralen Integration, des Gewichtsübertragungsmechanismus und der Struktur der Medulla spinalis beeinträchtigt werden. Darüber hinaus können vestibuläre Störungen und propriozeptive Verluste das Gleichgewicht beeinträchtigen.
Die Verschlechterung des Gleichgewichts verringert die Lebensqualität von Personen mit AIS. Darüber hinaus spielt Bewegung bei der Behandlung von Personen mit AIS eine wichtige Rolle. Um mehr Effizienz aus den Übungen zu bekommen, ist es notwendig, das Gleichgewicht zu verbessern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen des Gleichgewichts und der Propriozeption von Patienten zu bewerten, den Stellenwert von Gleichgewichtsübungen in der Behandlung von Personen mit AIS zu bestimmen und die Wirkung von Core-Stabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht und die Propriozeption bei Patienten mit AIS zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Istanbul University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren mit AIS diagnostiziert
- Der Cobb-Winkel liegt zwischen 10 und 40 Grad
- Die Zustimmung des Kindes und der Familie zur Teilnahme an der Studie
- Das Kind erhält keine andere Behandlung, die seine Skoliose beeinflusst
Ausschlusskriterien:
- Operative Operation in den letzten 3 Monaten
- Vorhandensein einer orthopädischen, neurologischen, systemischen Erkrankung, die ihn daran hindert, Sport zu treiben
- Psychische, kommunikative und Verhaltensstörungen haben, die Probleme beim Verstehen von Befehlen und Fragen oder beim Ausführen von Übungen verursachen können
- An 3 oder mehr Tagen in der Woche trainieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 45 Minuten lang ein traditionelles Skoliose-Übungstraining zu Hause.
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Patienten dieser Gruppe erhalten Haltungsübungen, Kräftigungsübungen, Zwerchfell-Atemübungen und Dehnungsübungen.
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Experimental: Trainingsgruppe
Zusätzlich zu den konventionellen traditionellen Skoliose-Übungen zu Hause erhalten die Patienten in dieser Gruppe auch ein 45-minütiges Training zur Rumpfstabilisierung, 5-mal pro Woche für 8 Wochen.
Alle zwei Sitzungen werden in einer Klinik pro Woche betreut.
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Patienten dieser Gruppe erhalten Haltungsübungen, Kräftigungsübungen, Zwerchfell-Atemübungen und Dehnungsübungen.
Patienten dieser Gruppe erhalten traditionelle Skoliose-Übungen.
Darüber hinaus erhält die Trainingsgruppe Kernstabilisierungsübungen für Multifidus, Zwerchfell, Erector Spines, Rectus Abdominis, innere und äußere schräge Bauchmuskeln, Quadratus lumborum, Iliopsoas, Gluteus maximus und Beckenbodenmuskulatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Woche
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Bewertung des Gleichgewichts mit dem Biodex Balance System
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8 Woche
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Propriozeption
Zeitfenster: 8 Woche
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Bewertung der Propriozeption mit dem Biodex System 3 Pro Multijoint System
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8 Woche
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Muskelkraft der Knieflexion / -verlängerung
Zeitfenster: 8 Woche
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Muskelstärke der Kniemessung der Isokinetikmuskelstärke mit dem isokinetischen Dynamometer von Biodex System 3Pro Multijoint -System.E.E.
Flexion / Erweiterung
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Woche
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Bewertung des Gleichgewichts mit einem modifizierten Romberg -Test
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUFGokdemir02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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