- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05557773
Wpływ treningu stabilizacji tułowia na równowagę u dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Skoliozę można zdefiniować jako trójwymiarową deformację, w której dochodzi do bocznego skrzywienia i rotacji kręgów oraz zmian w fizjologicznych krzywiznach kręgosłupa. Kryterium złotego standardu jest to, że kąt Cobba, który określa boczne odchylenie kręgosłupa w płaszczyźnie czołowej, jest większy niż 10°.
Kontrola postawy i równowaga powstają w wyniku integracji wielu informacji sensorycznych. Uważa się, że na kontrolę postawy i równowagę u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS) niekorzystnie wpływają zmiany biomechaniczne w bodźcach czuciowych, integracji centralnej, mechanizmie przenoszenia ciężaru i strukturze rdzenia kręgowego. Oprócz tego zaburzenia przedsionkowe i utrata proprioceptywności mogą mieć wpływ na równowagę.
Spadek równowagi obniża jakość życia osób z AIS. Ponadto ćwiczenia fizyczne zajmują ważne miejsce w leczeniu osób z AIS. Aby uzyskać większą efektywność ćwiczeń, konieczna jest poprawa równowagi.
Celem pracy jest ocena zmian równowagi i propriocepcji pacjentów, określenie miejsca ćwiczeń równoważnych w leczeniu osób z AIS oraz zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę i propriocepcję u pacjentów z AIS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano AIS w wieku od 10 do 18 lat
- Kąt Cobba wynosi od 10 do 40 stopni
- Zgoda dziecka i rodziny na udział w badaniu
- Dziecko nie otrzymuje żadnego innego leczenia, które wpłynęłoby na jego skoliozę
Kryteria wyłączenia:
- Operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność choroby ortopedycznej, neurologicznej, ogólnoustrojowej, która uniemożliwia mu wykonywanie ćwiczeń
- Mające zaburzenia psychiczne, komunikacyjne i behawioralne, które mogą powodować problemy ze zrozumieniem poleceń i pytań lub wykonywaniem ćwiczeń
- Ćwiczenia 3 lub więcej dni w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała zapewniony domowy trening ćwiczeń na skoliozę przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu przez 45 minut.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają ćwiczenia postawy, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia oddychania przeponowego oraz ćwiczenia rozciągające.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz konwencjonalnych domowych ćwiczeń na skoliozę, pacjenci z tej grupy otrzymają również trening stabilizacji rdzenia przez 45 minut, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Co dwie sesje będą nadzorowane w klinice tygodniowo.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają ćwiczenia postawy, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia oddychania przeponowego oraz ćwiczenia rozciągające.
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjne ćwiczenia na skoliozę.
Ponadto grupa trenująca otrzyma ćwiczenia stabilizujące mięśnie wielodzielne, przeponę, kolce prostownika, mięsień prosty brzucha, mięśnie skośne wewnętrzne i zewnętrzne, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięsień pośladkowy wielki i mięśnie dna miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena równowagi za pomocą Biodex Balance System
|
8 tydzień
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena propriocepcji za pomocą Biodex System 3 Pro Multijoint System
|
8 tydzień
|
|
Siła mięśni zgięcia / przedłużenia kolana
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wytrzymałość mięśni pomiaru kolan wytrzymałości mięśni izokinetycznej za pomocą systemu biodex 3PRO Multijoint System Isokinetic Dynamometr.e
Zgięcie / rozszerzenie
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena równowagi ze zmodyfikowanym testem Romberga
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUFGokdemir02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Domowe tradycyjne ćwiczenia skoliozy
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone