- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05557773
De effecten van Core Stability Training op het evenwicht bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose
Scoliose kan worden gedefinieerd als een driedimensionale misvorming waarbij de laterale afwijking en rotatie van de wervels optreden, evenals veranderingen in de fysiologische rondingen van de wervelkolom. Het gouden standaardcriterium is dat de Cobb-hoek, die de laterale afwijking van de wervelkolom in het frontale vlak bepaalt, groter is dan 10°.
Houdingscontrole en balans ontstaan als gevolg van de integratie van veel sensorische informatie. Aangenomen wordt dat houdingscontrole en evenwicht bij adolescente idiopathische scoliose (AIS)-patiënten negatief worden beïnvloed door biomechanische veranderingen in sensorische input, centrale integratie, gewichtsoverdrachtsmechanisme en de structuur van de medulla spinalis. Daarnaast kunnen vestibulaire stoornissen en proprioceptieve verliezen een effect hebben op het evenwicht.
Verslechtering van het evenwicht vermindert de kwaliteit van leven van personen met AIS. Daarnaast neemt lichaamsbeweging een belangrijke plaats in bij de behandeling van mensen met AIS. Om meer efficiëntie uit de oefeningen te halen, is het noodzakelijk om de balans te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in evenwicht en proprioceptie van patiënten te evalueren, om de plaats van evenwichtsoefeningen in de behandeling van personen met AIS te bepalen, en om het effect van rompstabilisatieoefeningen op evenwicht en proprioceptie bij patiënten met AIS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met AIS tussen de 10 en 18 jaar
- Cobb-hoek is tussen 10-40 graden
- Toestemming van het kind en het gezin om deel te nemen aan het onderzoek
- Het kind krijgt geen andere behandeling die zijn scoliose beïnvloedt
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden
- Aanwezigheid van een orthopedische, neurologische, systemische ziekte waardoor hij niet kan trainen
- Het hebben van mentale, communicatieve en gedragsstoornissen die problemen kunnen veroorzaken bij het begrijpen van commando's en vragen of het uitvoeren van oefeningen
- 3 of meer dagen per week sporten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende 8 weken, 5 dagen per week gedurende 45 minuten traditionele scoliose-oefeningen aan huis.
|
Patiënten in deze groep krijgen houdingsoefeningen, versterkingsoefeningen, diafragmatische ademhalingsoefeningen en rekoefeningen.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Naast de conventionele thuisgebaseerde traditionele scoliose-oefeningen, krijgen de patiënten in deze groep gedurende 8 weken vijf keer per week gedurende 45 minuten 45 minuten core-stabilisatieoefeningen.
Elke twee sessies worden begeleid in een kliniek per week.
|
Patiënten in deze groep krijgen houdingsoefeningen, versterkingsoefeningen, diafragmatische ademhalingsoefeningen en rekoefeningen.
Patiënten in deze groep krijgen traditionele scoliose-oefeningen.
Daarnaast krijgt de trainingsgroep kernstabilisatieoefeningen voor multifidus, diafragma, erector spines, rectus abdominis, interne en externe obliques, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus en bekkenbodemspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evaluatie van de balans met het Biodex Balance System
|
8 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evaluatie van proprioceptie met Biodex System 3 Pro Multijoint System
|
8 weken
|
|
Spierkracht van knieflexie / extensie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spiersterkte van kniefeting van isokinetische spiersterkte met biodex -systeem 3Pro multijoint -systeem isokinetische dynamometer. E
Flexie / verlenging
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evaluatie van balans met aangepaste Romberg -test
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUFGokdemir02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .