- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05557773
Les effets de l'entraînement de stabilité de base sur l'équilibre chez les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose peut être définie comme une déformation tridimensionnelle dans laquelle se produisent la déviation latérale et la rotation des vertèbres, ainsi que des modifications des courbes physiologiques de la colonne vertébrale. Le critère de référence est que l'angle de Cobb, qui détermine la déviation latérale du rachis dans le plan frontal, soit supérieur à 10°.
Le contrôle et l'équilibre posturaux résultent de l'intégration de nombreuses informations sensorielles. On pense que le contrôle postural et l'équilibre chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) sont affectés par des changements biomécaniques dans l'entrée sensorielle, l'intégration centrale, le mécanisme de transfert de poids et la structure de la moelle épinière. En plus de ceux-ci, des troubles vestibulaires et des pertes proprioceptives peuvent avoir un effet sur l'équilibre.
Le déclin de l'équilibre réduit la qualité de vie des personnes atteintes du SIA. De plus, l'exercice occupe une place importante dans le traitement des personnes atteintes du SIA. Afin d'obtenir plus d'efficacité des exercices, il est nécessaire d'améliorer l'équilibre.
Le but de cette étude est d'évaluer les changements d'équilibre et de proprioception des patients, de déterminer la place des exercices d'équilibre dans le traitement des personnes atteintes du SIA et d'étudier l'effet des exercices de stabilisation du tronc sur l'équilibre et la proprioception chez les patients atteints du SIA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec AIS entre 10 et 18 ans
- L'angle Cobb est compris entre 10 et 40 degrés
- Le consentement de l'enfant et de la famille à participer à l'étude
- L'enfant ne reçoit aucun autre traitement qui affectera sa scoliose
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Présence d'une maladie orthopédique, neurologique, systémique qui l'empêchera de faire de l'exercice
- Avoir des troubles mentaux, de communication et de comportement qui peuvent entraîner des difficultés à comprendre les commandes et les questions ou à effectuer des exercices
- Faire de l'exercice 3 jours ou plus par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un entraînement traditionnel à domicile pour la scoliose pendant 8 semaines, 5 jours par semaine pendant 45 minutes.
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Les patients de ce groupe recevront des exercices de posture, des exercices de renforcement, des exercices de respiration diaphragmatique et des exercices d'étirement.
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Expérimental: Groupe de formation
En plus des exercices traditionnels de scoliose à domicile, les patients de ce groupe recevront également une formation d'exercices de stabilisation de base pendant 45 minutes, 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Toutes les deux séances seront supervisées dans une clinique par semaine.
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Les patients de ce groupe recevront des exercices de posture, des exercices de renforcement, des exercices de respiration diaphragmatique et des exercices d'étirement.
Les patients de ce groupe recevront des exercices traditionnels de scoliose.
De plus, le groupe d'entraînement recevra des exercices de stabilisation de base pour le multifide, le diaphragme, les épines érectrices, le droit de l'abdomen, les obliques internes et externes, le quadratus lumborum, l'iliopsoas, le grand fessier et les muscles du plancher pelvien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 8 semaines
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Évaluation de l'équilibre avec Biodex Balance System
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8 semaines
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Proprioception
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la proprioception avec le système multiarticulaire Biodex System 3 Pro
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8 semaines
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Force musculaire de la flexion / extension du genou
Délai: 8 semaines
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Force musculaire de la mesure du genou de la force musculaire isocinétique avec Système Biodex 3pro Système multi-dynamométique Dynamomètre.e
Flexion / extension
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: 8 semaines
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Évaluation de l'équilibre avec un test Romberg modifié
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUFGokdemir02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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