- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05557773
Los efectos del entrenamiento de estabilidad central sobre el equilibrio en niños con escoliosis idiopática adolescente
La escoliosis se puede definir como una deformidad tridimensional en la que se produce la desviación lateral y la rotación de las vértebras, así como cambios en las curvas fisiológicas de la columna. El criterio estándar de oro es que el ángulo de Cobb, que determina la desviación lateral de la columna en el plano frontal, sea mayor de 10°.
El control postural y el equilibrio se producen como resultado de la integración de mucha información sensorial. Se cree que el control postural y el equilibrio en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (AIS, por sus siglas en inglés) se ven afectados negativamente por cambios biomecánicos en la información sensorial, la integración central, el mecanismo de transferencia de peso y la estructura del bulbo raquídeo. Además de estos, los trastornos vestibulares y las pérdidas propioceptivas pueden tener un efecto sobre el equilibrio.
La disminución del equilibrio reduce la calidad de vida de las personas con AIS. Además, el ejercicio tiene un lugar importante en el tratamiento de personas con AIS. Para obtener más eficiencia de los ejercicios, es necesario mejorar el equilibrio.
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en el equilibrio y la propiocepción de los pacientes, determinar el lugar de los ejercicios de equilibrio en el tratamiento de personas con AIS e investigar el efecto de los ejercicios de estabilización central sobre el equilibrio y la propiocepción en pacientes con AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fuat Gokdemir
- Número de teléfono: +905543727084
- Correo electrónico: fuatgokdemir95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Istanbul University
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Contacto:
- Fuat Gokdemir
- Número de teléfono: +905543727084
- Correo electrónico: fuatgokdemir95@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con AIS entre las edades de 10-18
- El ángulo de Cobb está entre 10 y 40 grados.
- El consentimiento del niño y la familia para participar en el estudio.
- El niño no recibe ningún otro tratamiento que afecte su escoliosis.
Criterio de exclusión:
- Operación quirúrgica en los últimos 3 meses
- Presencia de una enfermedad ortopédica, neurológica, sistémica que le impedirá hacer ejercicio
- Tener trastornos mentales, comunicativos y del comportamiento que pueden causar problemas para comprender órdenes y preguntas o para realizar ejercicios
- Hacer ejercicio 3 o más días a la semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá entrenamiento de ejercicios tradicionales para la escoliosis en el hogar durante 8 semanas, 5 días a la semana durante 45 minutos.
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Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de postura, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios de estiramiento.
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Además de los ejercicios de escoliosis tradicionales basados en el hogar, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento de ejercicios de estabilización central durante 45 minutos, 5 veces a la semana durante 8 semanas.
Cada dos sesiones serán supervisadas en una clínica por semana.
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Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de postura, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios de estiramiento.
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de escoliosis tradicionales.
Además, el grupo de entrenamiento recibirá ejercicios básicos de estabilización para los músculos multífido, diafragma, erector de la columna, recto abdominal, oblicuos internos y externos, cuadrado lumbar, iliopsoas, glúteo mayor y suelo pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semana
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Evaluación del equilibrio con Biodex Balance System
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8 semana
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 8 semana
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Evaluación de la propiocepción con Biodex System 3 Pro Multijoint System
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8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semana
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Evaluación del equilibrio con Unipedal Stance Test
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8 semana
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 8 semana
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Evaluación de la propiocepción con el Test de Unterberger
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8 semana
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semana
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Evaluación del equilibrio con el Test de Rhomberg Modificado
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8 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUFGokdemir02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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