- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557773
Vakausharjoittelun vaikutukset tasapainoon lapsilla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Skolioosi voidaan määritellä kolmiulotteiseksi epämuodostumaksi, jossa esiintyy nikamien lateraalista poikkeamaa ja rotaatiota sekä muutoksia selkärangan fysiologisissa käyrissä. Kultastandardin kriteeri on, että Cobb-kulma, joka määrittää selkärangan sivuttaispoikkeaman otsatasossa, on suurempi kuin 10°.
Asennonhallinta ja tasapaino syntyvät monien aistitietojen integroinnin seurauksena. Arvellaan, että aistien idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavien potilaiden asennon hallintaan ja tasapainoon vaikuttavat haitallisesti biomekaaniset muutokset sensorisessa syötössä, keskusintegraatiossa, painonsiirtomekanismissa ja selkäytimen rakenteessa. Näiden lisäksi vestibulaarisairaudet ja proprioseptiiviset häiriöt voivat vaikuttaa tasapainoon.
Tasapainon heikkeneminen heikentää AIS-potilaiden elämänlaatua. Lisäksi liikunta on tärkeässä asemassa AIS-potilaiden hoidossa. Jotta harjoituksista saadaan enemmän tehoa, on tasapainoa parannettava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia potilaiden tasapainossa ja proprioseptiossa, selvittää tasapainoharjoitusten paikka AIS-potilaiden hoidossa sekä selvittää ydinstabilointiharjoitusten vaikutusta AIS-potilaiden tasapainoon ja proprioseptioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fuat Gokdemir
- Puhelinnumero: +905543727084
- Sähköposti: fuatgokdemir95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Istanbul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuat Gokdemir
- Puhelinnumero: +905543727084
- Sähköposti: fuatgokdemir95@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIS diagnosoitu 10-18-vuotiailla
- Cobbin kulma on 10-40 astetta
- Lapsen ja perheen suostumus osallistua tutkimukseen
- Lapsi ei saa mitään muuta hoitoa, joka vaikuttaa hänen skolioosiinsa
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ortopedinen, neurologinen, systeeminen sairaus, joka estää häntä harjoittamasta
- Sinulla on mielenterveys-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa ongelmia käskyjen ja kysymysten ymmärtämisessä tai harjoitusten suorittamisessa
- Harjoittele vähintään 3 päivää viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan kotipohjaista perinteistä skolioosiharjoitusta 8 viikon ajan, 5 päivää viikossa 45 minuuttia.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat asentoharjoituksia, vahvistusharjoituksia, palleahengitysharjoituksia ja venytysharjoituksia.
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Perinteisten kotipohjaisten perinteisten skolioosiharjoitusten lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös 45 minuutin vakautusharjoittelun 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Joka toinen hoitokerta ohjataan klinikalla viikossa.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat asentoharjoituksia, vahvistusharjoituksia, palleahengitysharjoituksia ja venytysharjoituksia.
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisiä skolioosiharjoituksia.
Lisäksi harjoitusryhmälle tarjotaan ytimen stabilointiharjoituksia multifidukselle, pallealle, pysähdyksille, vatsasuoralle, sisä- ja ulkoviistoille, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus ja lantionpohjalihaksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainon arviointi Biodex Balance Systemillä
|
8 viikkoa
|
Proprioception
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Proprioseption arviointi Biodex System 3 Pro Multijoint System -järjestelmällä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainon arviointi Unipedal-asentotestillä
|
8 viikkoa
|
Proprioception
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Proprioseption arviointi Unterberger-testillä
|
8 viikkoa
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainon arviointi modifioidulla Rhomberg-testillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUFGokdemir02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotipohjaiset perinteiset skolioosiharjoitukset
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria