- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05557773
Effekterna av kärnstabilitetsträning på balans hos barn med idiopatisk skolios hos ungdomar
Skolios kan definieras som en 3-dimensionell deformitet där den laterala avvikelsen och rotationen av kotorna uppstår, samt förändringar i ryggradens fysiologiska kurvor. Guldstandardkriteriet är att Cobb-vinkeln, som bestämmer ryggradens laterala avvikelse i frontalplanet, är större än 10°.
Postural kontroll och balans uppstår som ett resultat av integrationen av många sensoriska informationer. Man tror att postural kontroll och balans hos patienter med idiopatisk skolios (AIS) hos ungdomar påverkas negativt av biomekaniska förändringar i sensorisk input, central integration, viktöverföringsmekanism och strukturen av medulla spinalis. Utöver dessa kan vestibulära störningar och proprioceptiva förluster ha en effekt på balansen.
Försämrad balans minskar livskvaliteten för individer med AIS. Dessutom har träning en viktig plats i behandlingen av individer med AIS. För att få mer effektivitet av övningarna är det nödvändigt att förbättra balansen.
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i balans och proprioception hos patienter, att bestämma platsen för balansövningar i behandlingen av individer med AIS, och att undersöka effekten av core stabiliseringsövningar på balans och proprioception hos patienter med AIS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med AIS mellan 10-18 år
- Cobb-vinkeln är mellan 10-40 grader
- Barnets och familjens samtycke att delta i studien
- Barnet får ingen annan behandling som påverkar hans skolios
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk operation under de senaste 3 månaderna
- Närvaro av en ortopedisk, neurologisk, systemisk sjukdom som kommer att hindra honom från att träna
- Har psykiska, kommunikativa och beteendestörningar som kan orsaka problem med att förstå kommandon och frågor eller utföra övningar
- Tränar 3 eller fler dagar i veckan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ges hembaserad traditionell skoliosträning under 8 veckor, 5 dagar i veckan i 45 minuter.
|
Patienterna i denna grupp kommer att få hållningsövningar, stärkande övningar, diafragmatiska andningsövningar och stretchövningar.
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Förutom konventionella hembaserade traditionella skoliosövningar kommer patienter i denna grupp också att få träning för stabilisering av kärnan i 45 minuter, 5 gånger i veckan i 8 veckor.
Varannan session kommer att övervakas på en klinik per vecka.
|
Patienterna i denna grupp kommer att få hållningsövningar, stärkande övningar, diafragmatiska andningsövningar och stretchövningar.
Patienter i denna grupp kommer att få traditionella skoliosövningar.
Dessutom kommer träningsgruppen att få core stabiliseringsövningar för multifidus, diafragma, erector spines, rectus abdominis, inre och yttre obliques, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus och bäckenbottenmuskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärdering av balans med Biodex Balance System
|
8 veckor
|
|
Proprioception
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärdering av proprioception med Biodex System 3 Pro Multijoint System
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrka av knäflexion / förlängning
Tidsram: 8 vecka
|
Muskelstyrka av knämätning av isokinetisk muskelstyrka med Biodex System 3Pro MultiJoint System Isokinetisk dynamometer.e
Flexion / förlängning
|
8 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 8 vecka
|
Utvärdering av balans med modifierat Romberg -test
|
8 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUFGokdemir02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .