- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05557773
Effekterne af kernestabilitetstræning på balance hos børn med teenagers idiopatisk skoliose
Skoliose kan defineres som en 3-dimensionel deformitet, hvor den laterale afvigelse og rotation af hvirvlerne forekommer, samt ændringer i rygsøjlens fysiologiske kurver. Guldstandardkriteriet er, at Cobb-vinklen, som bestemmer den laterale afvigelse af rygsøjlen i frontalplanet, er større end 10°.
Postural kontrol og balance opstår som et resultat af integrationen af mange sensoriske informationer. Det menes, at postural kontrol og balance hos adolescent idiopatisk skoliose (AIS)-patienter påvirkes negativt af biomekaniske ændringer i sensorisk input, central integration, vægtoverførselsmekanisme og strukturen af medulla spinalis. Ud over disse kan vestibulære lidelser og proprioceptive tab have en effekt på balancen.
Fald i balance reducerer livskvaliteten for personer med AIS. Derudover har motion en vigtig plads i behandlingen af personer med AIS. For at få mere effektivitet ud af øvelserne er det nødvendigt at forbedre balancen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i balance og proprioception hos patienter, at bestemme balanceøvelsernes plads i behandlingen af individer med AIS, og at undersøge effekten af core stabiliseringsøvelser på balance og proprioception hos patienter med AIS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med AIS i alderen 10-18 år
- Cobb vinkel er mellem 10-40 grader
- Barnets og familiens samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Barnet får ingen anden behandling, der vil påvirke hans skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder
- Tilstedeværelse af en ortopædisk, neurologisk, systemisk sygdom, der vil forhindre ham i at træne
- At have psykiske, kommunikative og adfærdsmæssige forstyrrelser, der kan forårsage problemer med at forstå kommandoer og spørgsmål eller udføre øvelser
- Træner 3 eller flere dage om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få hjemmebaseret traditionel skoliosetræning i 8 uger, 5 dage om ugen i 45 minutter.
|
Patienter i denne gruppe vil modtage holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og strækøvelser.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Ud over traditionelle hjemmebaserede traditionelle skolioseøvelser vil patienter i denne gruppe også modtage kernestabiliseringstræning i 45 minutter, 5 gange om ugen i 8 uger.
Hver anden session vil blive superviseret på en klinik om ugen.
|
Patienter i denne gruppe vil modtage holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og strækøvelser.
Patienter i denne gruppe vil modtage traditionelle skolioseøvelser.
Derudover vil træningsgruppen modtage kernestabiliseringsøvelser for multifidus, diaphragma, erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus og bækkenbundsmuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 8 uge
|
Evaluering af balance med Biodex Balance System
|
8 uge
|
|
Proprioception
Tidsramme: 8 uge
|
Evaluering af proprioception med Biodex System 3 Pro Multijoint System
|
8 uge
|
|
Muskelstyrke af knæflektion / udvidelse
Tidsramme: 8 uge
|
Muskelstyrke af knæmåling af isokinetisk muskelstyrke med Biodex System 3Pro Multijoint System Isokinetisk dynamometer.E
Flexion / udvidelse
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 8 uge
|
Evaluering af balance med modificeret Romberg -test
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUFGokdemir02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)