- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05557773
Gli effetti dell'allenamento per la stabilità del core sull'equilibrio nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale
La scoliosi può essere definita come una deformità tridimensionale in cui si verificano la deviazione laterale e la rotazione delle vertebre, così come i cambiamenti nelle curve fisiologiche della colonna vertebrale. Il criterio gold standard è che l'angolo di Cobb, che determina la deviazione laterale della colonna vertebrale sul piano frontale, sia maggiore di 10°.
Il controllo posturale e l'equilibrio si verificano come risultato dell'integrazione di molte informazioni sensoriali. Si ritiene che il controllo posturale e l'equilibrio nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) siano influenzati negativamente dai cambiamenti biomeccanici nell'input sensoriale, nell'integrazione centrale, nel meccanismo di trasferimento del peso e nella struttura del midollo spinale. Oltre a questi, i disturbi vestibolari e le perdite propriocettive possono avere un effetto sull'equilibrio.
Il calo dell'equilibrio riduce la qualità della vita delle persone con AIS. Inoltre, l'esercizio fisico ha un posto importante nel trattamento delle persone con AIS. Per ottenere maggiore efficienza dagli esercizi, è necessario migliorare l'equilibrio.
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nell'equilibrio e nella propriocezione dei pazienti, determinare il posto degli esercizi di equilibrio nel trattamento di individui con AIS e indagare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio e sulla propriocezione nei pazienti con AIS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AIS di età compresa tra 10 e 18 anni
- L'angolo di Cobb è compreso tra 10 e 40 gradi
- Il consenso del bambino e della famiglia a partecipare allo studio
- Il bambino non riceve nessun altro trattamento che influenzi la sua scoliosi
Criteri di esclusione:
- Operazione chirurgica negli ultimi 3 mesi
- Presenza di una malattia ortopedica, neurologica, sistemica che gli impedirà di esercitare
- Avere disturbi mentali, comunicativi e comportamentali che possono causare problemi nella comprensione di comandi e domande o nell'esecuzione di esercizi
- Allenarsi 3 o più giorni alla settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento tradizionale per la scoliosi a casa per 8 settimane, 5 giorni a settimana per 45 minuti.
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I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di postura, esercizi di rafforzamento, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching.
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Oltre agli esercizi tradizionali per la scoliosi a casa, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche esercizi di stabilizzazione del core per 45 minuti, 5 volte a settimana per 8 settimane.
Ogni due sessioni saranno supervisionate in una clinica a settimana.
|
I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di postura, esercizi di rafforzamento, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching.
I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi tradizionali per la scoliosi.
Inoltre, il gruppo di allenamento riceverà esercizi di stabilizzazione del core per multifido, diaframma, spine erettori, retto addominale, obliqui interni ed esterni, quadrato dei lombi, ileopsoas, grande gluteo e muscoli del pavimento pelvico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Valutazione dell'equilibrio con Biodex Balance System
|
8 settimana
|
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Propriocezione
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Valutazione della propriocezione con Biodex System 3 Pro Multijoint System
|
8 settimana
|
|
Forza muscolare della flessione / estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Forza muscolare della misurazione del ginocchio della forza muscolare isocinetica con sistema biodex 3pro sistema multijoint dinamometro isocinetico.e
Flessione / estensione
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione dell'equilibrio con test romberg modificato
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUFGokdemir02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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