Klinická studie srovnávající FS se ZOE a materiály na neeugenolové bázi u primárních pulpotomií zubů

Pulpotomie vitální pulpy terapie je často prováděný terapeutický výkon v dětské stomatologii. Cílem tohoto postupu je zachovat vitalitu primárních zubů nebo nezralých stálých zubů s expozicí dřeně v důsledku kazu a bez známek radiografické patologie. Pulpotomie eliminují bakteriální infekci ze zubu částečným odstraněním apikální dřeňové tkáně s následným umístěním dřeňového léku a základního materiálu na něj. Nejčastěji používanými léky v pulpotomické vitální terapii jsou formocresol (FC), minerální trioxidový agregát (MTA), síran železitý (FS), hydroxid vápenatý (CH), biodentin (BD) a laser. Díky vysoké úspěšnosti je FC běžně používaným lékem a je popisován jako „zlatý standard“ pulpotomických výkonů. FC je však kontroverzní lék, protože eth hlavní složka formocrezolu; formaldehyd, byl klasifikován Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny (IARC) jako možný lidský karcinogen. Následně bylo provedeno několik studií k posouzení toxických účinků používání FC a důkazy naznačovaly, že v zubním prostředí je velmi nízká expozice formaldehydu a neměl by vykazovat žádné karcinogenní účinky. Navzdory těmto zjištěním mají zubní lékaři v Evropě stále určité obavy ohledně použití FC při léčbě vitální dřeně a alternativně preferují jiná léčiva před FC, jako je síran železitý (FS); který je jejich lékem. FS je hemostatické činidlo, které se běžně používá pro pulpotomie primárních zubů, toto činidlo pomáhá při zachování vitality zubu vytvořením ochranné kovové proteinové sraženiny nad vitální dřeňovou tkání. Proto byla FS široce studována po celém světě a důkazy naznačovaly, že FC i FS vykazovaly srovnatelnou míru úspěšnosti klinicky a radiograficky jako léky pro pulpotomie v primárních molárech. Předpokládalo se však, že FC dosáhne o 10 % vyšší úspěšnosti než FS ve zkušební sekvenční analýze (TSA), která byla prováděna v 24měsíčním časovém intervalu srovnávajícím radiografický úspěch FC a FS. Tento nález lze vysvětlit tím, že vnitřní resorpce je nejčastější příčinou selhání u FS pulpotomií na primárních molárech. To bylo přičítáno uvolňování volného eugenolu ze směsi zinku a eugenolu základního materiálu přes dřeňovou tkáň. Pasta oxidu zinečnatého a eugenolu (ZOE) je nejběžnějším základním materiálem umístěným na infikované dřeňové tkáně během pulpotomie primárních molárů, nicméně důkazy naznačují, že eugenolová složka byla spojena se selháním životně důležitého ošetření dřeně v primárních stoličkách. Cavit (3M, US) je další základní materiál, který obsahuje oxid zinečnatý, síran zinečnatý a vápenaté soli bez eugenolu. Byl použit dočasný výplňový materiál s vynikající těsnící schopností. Ukázalo se, že tento materiál indukuje alkalický potenciální vodík (pH), který hraje důležitou roli při tvorbě tvrdých tkání, neutralizací tvorby kyseliny mléčné z osteoklastů a aktivací alkalických fosfatáz. Účinnost oxidu zinečnatého, který není založen na eugenolu, jako základního materiálu oproti buničině ošetřené síranem železitým nebyla prozkoumána. Hypotézou je, že ZOE bez eugenolu by mohla být použita jako alternativa k ZOE na bázi eugenolu, a tak se vyhnout radiologickým selháním. Cílem této randomizované kontrolované klinické studie s rozdělenými ústy bylo vyhodnotit a porovnat účinek ZOE na bázi eugenolu a non-eugenolu na úspěšnost primárních pulpotomií zubů, kde se FS používá jako lék.

Nulová hypotéza: Při primární molární pulpotomii ZOE bez eugenolu umístěné nad síranem železitým nevykazují vyšší úspěšnost ve srovnání s oxidem zinečnatým na bázi eugenolu jako základním materiálem

Alternativní hypotéza: Při primární molární pulpotomii vykazují ZOE bez eugenolu umístěné nad síranem železitým vyšší míru úspěšnosti ve srovnání s oxidem zinečnatým na bázi eugenolu jako základním materiálem